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生产许可首次申请服务流程

根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)的规定,在从事医疗器械生产活动规定条件的基础上,从事第一类医疗器械生产企业,应向生产企业所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门进行备案,并提交其符合规定条件的证明资料;从事第二、三类医疗器械生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请办理生产许可证,并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

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