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奥咨达临床试验服务流程

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备案管理,不需要进行临床试验,但需要提交临床评价资料;第Ⅱ、Ⅲ类必赢亚娱乐官网时,应当进行临床试验(免于进行临床试验的第Ⅱ/Ⅲ类医疗器械目录的医疗器械除外);免于进行临床试验的医疗器械,在进行注册申报时,仍需提供临床评价资料。

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