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这是帮注册申请人做好预备功课的辅导教材
这是医疗器械生产企业合规过检的引导手册
这是进入医械行业大门的必备指南
这是一本非常实用的书
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独特优势
长时间追踪分析
编委会成员花费大量时间与精力，持续关注监管动态，广泛收集素材，汇集成全面详实的注册审评、创新优先、退审撤审等数据，进而提炼与呈现。
全景式内容覆盖
涵盖必赢亚娱乐官网人制度与医疗器械产业服务平台、临床评价发展状况、国际医疗器械监管动态、行业市场和投融资概述等内容，一册在手，资讯全有。
专业趋势研究
通过详实的资料、数据、图表进行客观的分析论述，全面反映2018年医疗器械行业现状，展望行业未来发展方向。
企业策略建议
传统械企如何重塑竞争力？新锐械企如何步入快车道？刚入门者如何踩准行业节奏？投资人如何甄别潜力股？
P2
全书亮点
POINT
01
产业格局的变化
? 必赢亚娱乐官网人制度的探索
? 创新模式——3C平台
02
监管及注册情况
? 创新/优先 ? 飞检
? 注册 ? 抽检
? 退审 ? 召回
03
临床评价发展状况
? 法规概况 ? 现状和常见问题
? 展望和趋势
04
国际监管动态
? 美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等
? ISO、IMDRF等国际组织
05
市场及投资动态
? 热点行业需求
? 上市企业业绩概述
? 推荐投资领域
06
未来发展展望
? 十年黄金生长期
? 中国将成为全球医疗器械产业中心
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产业格局的变化
必赢亚娱乐官网人制度的探索
1、有利于行业资源合理配置。
2、有利于激发科研人员积极性。
3、监管模式大大改变。
4、诞生研发型和生产型企业。
3C产业平台模式
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