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关于第二类必赢亚娱乐官网申报资料装订要求的公告

2018-02-09 14:59 ?阅读数:4222 标签:必赢亚娱乐官网

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关于第二类必赢亚娱乐官网申报资料装订要求的公告


自2014年10月1日起,第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册申报资料为一式一份(其中,产品技术要求一式两份),并同时提供word格式的产品技术要求、综述资料、研究资料概述以及体外诊断试剂产品说明书的的电子文档。注册申报资料应有所提交资料目录,并按目录顺序排列用双孔弹簧活页夹装订成册。各项资料间应当由带标签的隔页纸分隔,并标明资料项目编号。各项资料应采用阿拉伯数字逐页编码,不得自行拆分。


特此公告。



浙江省食品药品监督管理局

2014年9月30日



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