必赢亚娱乐官网(中国)有限公司

最新医疗器械产品创新特别审查结果公示5个产品

2021-03-10 15:19 ?阅读数:1320 标签:

  创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第4号)

  依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

  1.产品名称:近红外光治疗仪

  申 请 人:浙江莱恩海思医疗科技有限企业

  2.产品名称:青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断App

  申 请 人:Tencent医疗健康(深圳)有限企业

  3.产品名称:经导管二尖瓣瓣膜夹系统

  申 请 人:杭州德晋医疗科技有限企业

  4.产品名称:下消化道息肉电子内窥镜图像辅助诊断App

  申 请 人:Tencent医疗健康(深圳)有限企业

  5.产品名称:人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

  申 请 人:至本医疗科技(上海)有限企业

  公示时间:2021年3月9日至2021年3月23日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

  联 系 人:李文霞

  电话:010-86452913

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年3月9日



附:历年统计



0-27.jpg


  文章来源于CMDE,全文由奥咨达整理。奥咨达医疗是一家全球医疗器械服务商,提供必赢亚娱乐官网、医疗器械临床、医疗器械委托生产、医疗器械CE、医疗器械CRO、医疗器械FDA、医疗器械CDMO等服务,欢迎咨询。


Hi,are you ready?

准备好开始了吗?
那就与大家取得联系吧

有一个医疗器械项目想和大家谈谈吗?您可以填写右边的表格,让大家了解您的项目需求,这是一个良好的开始,大家将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给大家写信或是打电话,让大家听到你的声音!

奥咨达 | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-6768632

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式:

?

必赢亚娱乐官网|必赢亚娱乐官网

XML 地图 | Sitemap 地图