活动时间:2016年9月27日 活动地点:沈阳市皇姑区黄河北大街128号
会议概要:背景与目的2015年7月22日国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来,CFDA又陆续发布了166、 ...
活动时间:2016年8月4日 下午 活动地点:武汉大学中南医院门诊楼13楼1号会议室
会议概要:?背景与目的2015年7月22日国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来,CFDA又陆续发布了166、 ...
活动时间:7月31日 活动地点:北京市飞天大厦酒店三楼多功能厅
会议概要:?论坛背景与目的2015年5月21号,CFDA第一次公布业界盼望以久的《医疗器械临床评价技术引导原则》。这是一份全新的文件,对临床评价的三种方式及进口注册的临床评价 ...
活动时间:2016年04月28日 活动地点:佛山国家高新区管委会大阶梯室
会议概要:背景即将在2016年6月1日实施的新版《医疗器械临床试验质量管理规范》引起了医疗器械行业的高度关注,新规的变化将对医疗器械市场产生哪些影响?各企业非常关注。同 ...
活动时间:2016年5月9-11日 活动地点:深圳市南山区蛇口南海大道南百盈医疗器械园
会议概要:?ISO?13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,ISO13485:2016新标 ...
活动时间:2016年5月9-11日 活动地点:上海市钦州北路1198号86号楼
会议概要:?ISO?13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,ISO13485:2016新标 ...
活动时间:2016年4月16日 活动地点:常州医疗器械产业研究院 E4座 3楼
会议概要:?背景与目的2015年7月22日国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来,CFDA又陆续发布了166、 ...
活动时间:2016年3月31日 活动地点:广州
会议概要:?ISO13485即《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准是适用于法规环境下的管理体系要求。根据ISO官网消息,ISO13485:2016最终版已获高票通过,并于2016年 ...
活动时间:2016年3月28日 下午 活动地点:上海市天目中路585号新梅大厦
会议概要:?培训背景与目的自2015年7月22日国家食品药品总局(以下简称CFDA)发布“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告”(2015年第117号)以来,CFDA陆续发布了与药物 ...
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