奥咨达公开课:“如何通过MDSAP医疗器械多国通行证审核认证” 成功举办

7月22日,奥咨达公开课如何通过MDSAP医疗器械多国通行证审核认证?在奥咨达广州总部精彩进行。本次活动由奥咨达医疗服务集团、医疗器械临床转化技术创新联盟&BSI联合主办。
来自广州以及深圳、珠海、东莞、武汉等地近70位的注册工程师、体系经理及企业相关负责人等相聚一起,就MDSAP解读、企业如何通过MDSAP核实、企业如何准备MDSAP等做了深入探讨和交流。
奥咨达董事总经理钟志辉先生作活动开场主持。钟志辉在开场主持先容中首先感谢了各位莅临现场的参会学员和两位重量级专家讲师,BSI中国区医疗器械总监计利方老师,奥咨达医疗器械服务集团董事总经理顾新中老师;同时也向大家先容了奥咨达企业,包括奥咨达的发展、规划,及所取得的成就等;
BSI中国区医疗器械总监计利方老师主要从MDSAP认证和审核要求着手,详细先容了IMDRF和MDSAP的参与成员、MDSAP的目的、MDSAP审核的准则和参与过法规的要求、MDSAP 审核的七大流程和任务(Tasks)、MDSAP审核流程和时间的要求、MDSAP的审核发现分类、MDSAP审核和ISO13485审核的不同、MDSAP在各国的认可状况、MDSAP 的益处的内容。
奥咨达医疗器械服务集团董事总经理顾新中老师主要从企业如何准备MDSAP着手, 具体从七个方面详细先容,及企业如何整合MDSAP。
更多公开课内容请关注奥咨达微信公众号!


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