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ISO 13485:2016新标准内审员培训(深圳站)顺利召开

2017年6月1-2日，由奥咨达医疗器械服务集团和Intertek天祥集团联合举办的“ISO 13485：2016新标准内审员培训班（深圳站）”在Intertek深圳企业成功举办。

Intertek天祥集团主任审核员Ying Han授课现场

ISO13485：2016版的发布和正式实施备受关注。ISO13485标准作为全球医疗器械行业应用最广、认知接受度最高的质量管理体系标准，对全球医疗器械产业发展和规范管理等起到了无可替代的重要引导作用。老师从ISO 13485：2016的发展历程回顾及修订背景，新旧版比较及主要变化先容，新版标准的转换要求，医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本常识，审核的原则、程序、方法和技巧等方向，同时结合角色演练和案例练习，与现场35名学员进行了专业的解读与分享。

学员热烈讨论

奥咨达举办的“13485：2016新标准内审员培训”系列课程从医疗器械企业体系设计的角度讲解新版标准的要求，实践的角度讲解新版标准的应用，审核的角度讲解新版标准的条款的把握等三个方向出发，让学员全面掌握有关ISO 13485：2016的相关要求，有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。