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ISO 13485:2016新标准内审员培训班(广州站)[已结束]

ISO 13485:2016新标准内审员培训班(广州站)[已结束]

活动时间:2017年08月31-09月01日(星期四、五)

活动地点:广州市黄埔区科学城彩频路7号广东App园E栋

适用人群:

报到时间:

费       用:¥2000元

    

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报名项目: *
报名情况: * 请注明培训名称和参与人数,小于等于500字符
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您的邮箱: * 示例:example@mail.com
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联系地址:
验证码:请输入下图中的字符

详细先容


    时间

    2017年08月31-09月01日(星期四、星期五)


      培训时间:

    2017年08月31-09月01日(星期四、星期五)
    上午9:00-12:00   下午13:00-17:00


      签到时间:   

    2017年08月31日(星期四)

    上午8:45-9:00


    地址

    广州市黄埔区科学城彩频路7号广东App园E栋  

    Intertek天祥企业 8楼  世界培训中心  


    电话

      【电话】020-62316262-620

      【手机】培训中心 13512789186


    填写报名信息,抢占席位!

    大家将在第一时间与您联系!


    2017年5月1日,国家食药监总局(CFDA)审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。


    ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求, ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。


    本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。


    课程大纲
    • ISO13485:2016 标准发展过程回顾及修订背景;

    • ISO13485 新旧版本比较及主要变化先容;

    • ISO13485:2016 标准的要求和理解要点;

    • ISO13485:2016 术语及具体条款讲解;

    • 新版标准的转换要求;

    • 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本常识;

    • 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

    • 角色审核、案例练习。

    培训时间

    2017年8月31-9月1日(周四至周五)     

    9:00 AM-17:00 PM


    培训地点

    广州市黄埔区科学城彩频路7号广东App园E栋  Intertek天祥企业    8楼  世界培训中心  

    招生人数

    本期招生人数  20人 (以报名及缴费先后顺序为准,报满即止)



    培训费用

    原价:人民币2000元/人 

    早鸟票:1600元/人  (截止日期:8月20日)
    费用含培训费、教材费、证书费及培训午餐


    报名咨询

    联系:奥咨达培训组 全小姐

    电话:020-62316262-620
    邮箱:hongxin.quan@osmundacn.com
    微信号:medicaldeviceCRO
    微博:http://weibo.com/osmundacn
    网址:www.osmundacn.com


    长按二维码报名



    交通方式


    地铁4号线(黄村方向),在黄村站下车(E出口),步行至奥林匹克中心北门站,换乘公交b22路,在彩频路站下车,步行至深圳天祥质量技术服务有限企业广州分企业。



     其他说明

    午餐:统一安排。

    资料:统一准备了教材、笔等资料。
    学费:原价2000元/人,早鸟票1600元/人(截止时间8月20日)。



    付款方式:

    1.银行电汇:

    户名:广州市奥咨达医疗科技有限企业
    开户银行:招商银行广州分行环市东路支行
    银行账号:120907371910903

    2.支付宝:xm.zhang@osmundacn.com


    主办单位概况


    奥咨达医疗器械服务集团

    奥咨达医疗器械服务集团创建于2004年,是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,拥有自主常识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库,与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构、投资机构等建立了长期友好的合作关系,形成强大的全球医疗器械临床和法规服务平台。

    奥咨达集团拥有北京、上海、广州、深圳、成都及海外美国、德国和卢森堡等12家全资分、子企业。为国内外超过3000家医疗器械企业提供了专业服务,其中覆盖世界著名医疗器械企业(通用、飞利浦和西门子),以及64%的中国医疗器械上市企业(迈瑞、华大基因等)。


    Intertek天祥集团

    Intertek是全球产品测试、检验及认证服务的领导者,全球共有300多个实验室、600多个分支机构,能为您提供从测试、检验到认证及各类产品许可的其他相关服务。Intertek持有MDD指令下的公告认证机构和能力认证机构双重资格,可以为您提供EC型式实验认证和其它欧盟协调标准的测试。Intertek旗下的公告机构AMTAC位于英国,是欧盟境内最早具备医疗器械评审资格的机构之一。Intertek还是加拿大卫生部注册的认证机构,可以为您颁发SCC认可的CMDCAS证书,帮助您的产品顺利进入加拿大市场。


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适用学员:

上课时间:2017年12月23日 上课地点:广州

会议概要:如何顺利通过注册工作让医疗器械快速上市?企业如何才能培养出优秀的注册人员?市面上的培训课程良莠不齐,参加了培训就能胜任注册工作?有没有业内权威机构认可的培 ...

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2017年医疗器械临床试验实战攻略精品学习班(广州)[已结束]

适用学员:

上课时间:10月19-20日 上课地点:广州市番禺区青蓝街26号国家数字家庭应用示范产业基地研发楼9楼奥咨达培训室

会议概要:临床试验是医疗器械上市前对其安全性与有效性评估的重要环节,临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。自2016年6月《 ...

¥2200元
中心概况 更多>>

广州奥咨达医疗器械技术股份有限企业培训中心专业从事医疗器械培训,为客户提供专业优质的医疗器械相关常识培训。培训内容...

联 系 人:奥咨达培训会务组   全小姐

电  话:020-62316262-622/620

E_mail: peixun@osmundacn.com




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