必赢亚娱乐官网(中国)有限公司

您当前位置:奥咨达医疗器械服务集团 >> 培训中心 >> 培训通知 >> 浏览培训
《医疗器械临床试验核查及最新版GCP解读》(第十二站武汉)[已结束]

《医疗器械临床试验核查及最新版GCP解读》(第十二站武汉)[已结束]

活动时间:2016年10月13日

活动地点:武汉市江汉区京汉大道753号

适用人群:医疗器械企业的管理人员以及从事医疗器械临床试验等相关人员

报到时间:2016年10月13日

费       用:¥0元

    

X
报名项目: *
报名情况: * 请注明培训名称和参与人数,小于等于500字符
企业名称:
您的姓名: * 小于等于20个字符(包括A-Z、a-z、0-9、汉字、不含特殊字符)
您的邮箱: * 示例:example@mail.com
手机号码: *
联系地址:
验证码:请输入下图中的字符

详细先容

    wuhan-GCP.jpg



    1背景与目的



      2015年7月22日国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来,CFDA又陆续发布了166、169、172、197等十几条相关公告。已经申报的1644项药物注册申请和2015年7月2日以后所有新注册申请全部自查,大范围核查工作给整个药品临床试验机构带来强烈震动,同时也将对医疗器械临床试验产生较大影响。


      2016年3月23日,《医疗器械临床试验质量管理规范》正式发布,于2016年6月1日起正式实施。新的GCP从2004版的29条增加到新版的95条,前后2版对比发生了很大变化。强调了器械临床试验的独特性,也看到了卫计委对医院GCP管理的重视。医疗器械临床试验高要求时代已经到来,主办方通过举办此次活动,与业内朋友携手共同探讨新法规下医疗器械行业所面临的问题与困惑。



    2参会对象



    • 医疗器械企业的管理人员以及从事医疗器械临床试验等相关人员。

    • 医院临床试验研究人员、专家委员会成员以及项目管理人员。



    3参会时间



    2016年10月13日(周四)    下午14:30—17:30



    4参会地点



    武汉市江汉区京汉大道753号(武汉亚心医院院内)



    5日程安排



    wuhan-GCP-1.png



    6专家概况



    wuhan-GCP-3.jpg

【精品课】中国唯一法规事务全技能精品培训班

适用学员:

上课时间:2017年12月23日 上课地点:广州

会议概要:如何顺利通过注册工作让医疗器械快速上市?企业如何才能培养出优秀的注册人员?市面上的培训课程良莠不齐,参加了培训就能胜任注册工作?有没有业内权威机构认可的培 ...

¥28800元
2017年医疗器械临床试验实战攻略精品学习班(广州)[已结束]

适用学员:

上课时间:10月19-20日 上课地点:广州市番禺区青蓝街26号国家数字家庭应用示范产业基地研发楼9楼奥咨达培训室

会议概要:临床试验是医疗器械上市前对其安全性与有效性评估的重要环节,临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。自2016年6月《 ...

¥2200元
中心概况 更多>>

广州奥咨达医疗器械技术股份有限企业培训中心专业从事医疗器械培训,为客户提供专业优质的医疗器械相关常识培训。培训内容...

联 系 人:奥咨达培训会务组   全小姐

电  话:020-62316262-622/620

E_mail: peixun@osmundacn.com




奥咨达服务项目流程

临床试验
体外诊断试剂
进口注册
中国注册
质量管理体系
医械咨询
欧盟CE认证
美国FDA注册
海外注册

企业内训 度身定制

我要定制>>

  • 经验丰富

    3000+医械客户,标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同,资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问,保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业,信誉保障

  • 必赢亚娱乐官网|必赢亚娱乐官网

    XML 地图 | Sitemap 地图