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(北京站)2016年医疗器械临床试验实战攻略精品学习班[已结束]

活动时间：2016.10.20-22

活动地点：北京市海淀区海淀大街3号鼎好电子商城A座3层

适用人群：医疗器械检测机构及其他想了解医疗器械临床试验有关技术常识的人员

报到时间：2016.10.19

费       用：￥2200元

    

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报名情况：	* 请注明培训名称和参与人数，小于等于500字符
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详细先容

培训背景与目的







　　临床试验是必赢亚娱乐官网上市前需要进行的一项重要评价环节，临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。医疗器械临床试验与药物临床试验存在较大差异，许多从事临床试验的人员缺乏医疗器械临床试验专业常识及相关工作经验。为帮助从事医疗器械临床试验工作人员学习和了解医疗器械临床试验相关常识，保护受试者利益。




　　自2016年6月1日国家食品药品总局（以下简称CFDA）正式颁布“医疗器械临床试验质量管理规范”以来，医疗器械临床试验的上下游机构纷纷提出各种疑问，此后医疗器械临床试验该如何操作，与药物临床试验该如何区分，医疗器械临床试验过去所遵循的法律法规是否仍然有意义，等等问题不一而足。加上2015年7月2日以来，国家食品药品总局展开轰轰烈烈的核查，其整治重点是目前已经申报的1644项药物注册申请和2015年7月2日以后所有新注册申请生产的品种。医疗器械临床试验及注册面临如此大的法规环境变化和大动作的整治运动，作为从业人员该如何应对呢？







培训对象







• 医疗器械检测机构及其他想了解医疗器械临床试验有关技术常识的人员；

• 医疗器械企业的管理人员以及从事医疗器械临床试验等相关人员。







培训时间和地点







报到 时间	2016年10月19日	周三	13:00-17:30
签到 时间	2016年10月20日	周四	08:30-09:00
会议 时间	2016年10月20日	周四	09:00-16:30
	2016年10月21日	周五	09:00-16:30
	2016年10月22日	周六	09:00-16:30




会议地点：北京市海淀区海淀大街3号鼎好电子商城A座3层（地铁4号线中关村站A口出）








培训日程安排













（说明：关于培训日程及讲师以实际培训情况为准）







报名费用







　　费用：2200元/人 （报名成功以付款优先为准）




　汇款账号

• 户名：广州市奥咨达医疗器械科技有限企业

• 开户银行：招商银行广州分行环市东路支行

• 银行账号：120907371910903







特别说明

1.已报名但不能参加的学员，请提前致电奥咨达市场发展中心培训部。

2.本次培训班培训费为2200元（含培训费、教材费、证书费、培训期间午餐费用），可报到时缴纳现金，也可提前汇款至奥咨达。培训发票默认为增值税普通发票，如需开具增值税专用发票，请提供单位名称、地址、联系电话、纳税人识别号、开户银行及账号等信息。

3.本次培训因故不提供晚餐，不提供住宿，但奥咨达会协助提供住宿酒店的多个选择。










报名咨询







　　联系人：奥咨达市场发展中心培训部 郑小姐/全小姐/高先生（北京）

　　电话：020-62321333-622/620、 13261864317（北京）

　　电子邮箱：peixun@osmundacn.com

　　微信号：medicaldeviceCRO

　　官方微博：http://weibo.com/osmundacn

　　网址：www.osmundacn.com