必赢亚娱乐官网(中国)有限公司

您当前位置:奥咨达医疗器械服务集团 >> 培训中心 >> 培训通知 >> 浏览培训
广州-“医疗器械临床评价技术引导原则”新解读 [已结束]

广州-“医疗器械临床评价技术引导原则”新解读 [已结束]

活动时间:2015年6月25日(星期四) 下午14:30-17:00

活动地点:中国?广州 萝岗区科学城掬泉路3号C座1楼会议室

适用人群:医疗器械企业相关管理人员、临床研究人员、注册人员、研发人员等。

报到时间:2015年6月25日(星期四) 下午14:30前

费       用:¥0元

    

X
报名项目: *
报名情况: * 请注明培训名称和参与人数,小于等于500字符
企业名称:
您的姓名: * 小于等于20个字符(包括A-Z、a-z、0-9、汉字、不含特殊字符)
您的邮箱: * 示例:example@mail.com
手机号码: *
联系地址:
验证码:请输入下图中的字符

详细先容

    论坛背景与目的

      2015年5月21号,CFDA第一次公布业界盼望以久的《医疗器械临床评价技术引导原则》。这是一份全新的文件,对临床评价的三种方式及进口注册的临床评价方式提出了明确要求。奥咨达作为医疗器械CRO和必赢亚娱乐官网法规综合服务提供商,对这份技术引导原则进行了第一时间的专业解读。

      及时了解这部引导原则的细节,对企业临床和注册人员正确开展临床评价工作,掌握临床评价关键技术、重点、难点,有着重要的帮助。因此奥咨达联合深圳迈瑞为您解读新法规条款,并就新法规下临床试验、临床评价的实战技巧给予精彩解答。

    论坛对象

      医疗器械企业相关管理人员、临床研究人员、注册人员、研发人员等。

    课程内容

      1 、对列入豁免目录内产品的临床评价技术要求
      2 、对非豁免目录内同类产品的临床评价技术要求
      3 、如何查全查准同类产品的文献资料
      4 、临床证据的评价与筛选
      5 、进口注册临床评价方式的选择

    讲师概况

     李强 John Li

      奥咨达医疗器械服务集团 董事副总经理

      医学学士,中国医科大学毕业;
      医疗器械临床试验法规及管理专家,循证医学资深专家;
      医疗器械临床专家,中国医科大学医学学士循证医学副教授,超过20年临床行业经验;
      《循证医学杂志》副主编,《中华新药与临床杂志》编委,广东省医学会循证医学分会副主委;曾任中国科协青年讲学团培训师;
      获中国科协青年骏马奖(医学专业);
      广东省医学会循证医学分会第一、二届副主任委员;
      发表学术论文30余篇,SCI三篇,主持课题6项,出版专著一部;

    论坛时间和地点

      时间:2015年6月25日(星期四) 下午14:30-17:00
      地点:中国?广州 萝岗区科学城掬泉路3号C座1楼会议室
      (科学大道揽月路口?广州国际企业孵化器有限企业)


    免费参与


    主办单位概况

    奥咨达医疗器械服务集团
      奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十家全资子企业,专业员工超过200人。奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球必赢亚娱乐官网、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。


【精品课】中国唯一法规事务全技能精品培训班

适用学员:

上课时间:2017年12月23日 上课地点:广州

会议概要:如何顺利通过注册工作让医疗器械快速上市?企业如何才能培养出优秀的注册人员?市面上的培训课程良莠不齐,参加了培训就能胜任注册工作?有没有业内权威机构认可的培 ...

¥28800元
2017年医疗器械临床试验实战攻略精品学习班(广州)[已结束]

适用学员:

上课时间:10月19-20日 上课地点:广州市番禺区青蓝街26号国家数字家庭应用示范产业基地研发楼9楼奥咨达培训室

会议概要:临床试验是医疗器械上市前对其安全性与有效性评估的重要环节,临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。自2016年6月《 ...

¥2200元
中心概况 更多>>

广州奥咨达医疗器械技术股份有限企业培训中心专业从事医疗器械培训,为客户提供专业优质的医疗器械相关常识培训。培训内容...

联 系 人:奥咨达培训会务组   全小姐

电  话:020-62316262-622/620

E_mail: peixun@osmundacn.com




奥咨达服务项目流程

临床试验
体外诊断试剂
进口注册
中国注册
质量管理体系
医械咨询
欧盟CE认证
美国FDA注册
海外注册

企业内训 度身定制

我要定制>>

  • 经验丰富

    3000+医械客户,标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同,资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问,保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业,信誉保障

  • 必赢亚娱乐官网|必赢亚娱乐官网

    XML 地图 | Sitemap 地图