活动时间:2016.10.24-25
活动地点:广州市番禺区大学城青蓝街26号
适用人群:医疗器械检测机构及其他想了解医疗器械临床试验有关技术常识的人员
报到时间:2016.10.24
费 用:¥1600元
临床试验是必赢亚娱乐官网上市前需要进行的一项重要评价环节,临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。医疗器械临床试验与药物临床试验存在较大差异,许多从事临床试验的人员缺乏医疗器械临床试验专业常识及相关工作经验。为帮助从事医疗器械临床试验工作人员学习和了解医疗器械临床试验相关常识,保护受试者利益。
自2016年6月1日国家食品药品总局(以下简称CFDA)正式颁布”医疗器械临床试验质量管理规范“以来,医疗器械临床试验的上下游机构纷纷提出各种疑问,此后医疗器械临床试验该如何操作,与药物临床试验该如何区分,医疗器械临床试验过去所遵循的法律法规是否仍然有意义,等等问题不一而足。加上2015年7月2日以来,国家食品药品总局展开轰轰烈烈的核查,其整治重点是目前已经申报的1644项药物注册申请和2015年7月2日以后所有新注册申请生产的品种。医疗器械临床试验及注册面临如此大的法规环境变化和大动作的整治运动,作为从业人员该如何应对呢?
医疗器械检测机构及其他想了解医疗器械临床试验有关技术常识的人员;
医疗器械企业的管理人员以及从事医疗器械临床试验等相关人员。
签到时间:2016.10.24 周一08:30-09:00
培训时间:2016.10.24 周一08:30-17:30
2016.10.25 周二08:30-17:30
培训地点: 广州市番禺区大学城青蓝街26号 国家数字家庭应用示范产业基地研发楼9楼培训室(地铁大学城北C出口100米左右)
费用:1600元/人(报名成功以付款为准)
汇款账号
户名:广州市奥咨达医疗器械科技有限企业
开户银行:招商银行股份有限企业广州环市东路支行
银行账号:120907371910903
1、已报名但不能参加的学员,请提前致电奥咨达市场发展中心培训部。
2、本次培训班培训费为1600元(含培训费、教材费、证书费、培训期间午餐费用),可报到时缴纳现金,也可提前汇款至奥咨达。培训发票默认为增值税普通发票,如需开具增值税专用发票,请提供单位名称、地址、联系电话、纳税人识别号、开户银行及账号等信息。
3、本次培训因故不提供晚餐,不提供住宿,但奥咨达会协助提供住宿酒店的多个选择。
联系人:奥咨达培训会务组 郑小姐/全小姐
电话:020-6231 6262-622/620
电子邮箱:peixun@osmundacn.com
微信号:medicaldeviceCRO
官方微博:http://weibo.com/osmundacn
网址:www.osmundacn.com
拟参加单位名单 |
中山大学附属第一医院(3人) |
广州市第一人民医院(5人) |
广东恒聚医疗科技有限企业(2人) |
艾尔莱特生物科技有限企业 |
广州愈大夫团队医疗科技有限企业 |
广州缘兴医疗科技有限企业 |
广州品恒信息科技有限企业 |
西斯比亚 |
深圳市阳光之路生物材料科技有限企业 |
深圳生科原生物股份有限企业 |
广州聚生生物科技有限企业 |
广州金域达物流有限企业 |
广州普露医疗科技 |
糖吉医疗技术有限企业 |
珠海亿胜生物制药有限企业 |
适用学员:
上课时间:2017年12月23日 上课地点:广州
会议概要:如何顺利通过注册工作让医疗器械快速上市?企业如何才能培养出优秀的注册人员?市面上的培训课程良莠不齐,参加了培训就能胜任注册工作?有没有业内权威机构认可的培 ...
适用学员:
上课时间:10月19-20日 上课地点:广州市番禺区青蓝街26号国家数字家庭应用示范产业基地研发楼9楼奥咨达培训室
会议概要:临床试验是医疗器械上市前对其安全性与有效性评估的重要环节,临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。自2016年6月《 ...
广州奥咨达医疗器械技术股份有限企业培训中心专业从事医疗器械培训,为客户提供专业优质的医疗器械相关常识培训。培训内容...
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