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【天津专场】自查核查风波之下医疗器械临床试验研讨会[已结束]

【天津专场】自查核查风波之下医疗器械临床试验研讨会[已结束]

活动时间:2016年3月18日

活动地点:天津经济技术开发区

适用人群:医疗器械检测机构及其他想了解医疗器械临床试验有关技术常识的人员

报到时间:2016年3月18日

费       用:¥0元

    

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详细先容

     

    培训背景与目的

      自2015年7月22日国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)发布“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告”(2015年第117号)以来,CFDA陆续发布了与药物临床试验密切相关的第166、169、172、197、201、222、228、229、230、231、255、259、260、266号公告。自此,一场轰轰烈烈的自查核查风波扑面而来,其整治重点是目前已经申报的1644项药物注册申请和2015年7月2日以后所有新注册申请生产的品种全部进行自查。如此大动作的整治运动给整个药品临床试验的上下游机构带来了一场轰轰烈烈的洗礼,那么,对医疗器械临床试验会有什么影响呢?

      2016年1月27日奥咨达在广州成功举办了“自查核查风波之下医疗器械临床试验”沙龙,奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理,临床试验专家John Li老师(奥咨达老猫)就CFDA所发布“关于开展药物临床数据自查核查工作的报告”及后续相关要求和行业动态作精彩的解读,并为医疗器械行业提出积极的建议。来自广州及周边地区医疗器械行业众多精英,包括医院、机构、院校、企业负责人、临床试验以及管理者代表们莅临现场,就医疗器械的临床试验过程的技术性问题进行深入探讨。

      2016年3月,奥咨达诚邀上海/北京及周边地区行业精英参与“自查核查风波之下医疗器械临床试验研讨会“

    培训对象
      ● 医疗器械检测机构及其他想了解医疗器械临床试验有关技术常识的人员;
      ● 医疗器械企业的管理人员、以及从事医疗器械临床试验等相关人员;
      ● 医院临床试验的研究人员、专家委员会成员、项目管理人员。

    培训核心内容
      第一部分  药品临床试验自查核查对医疗器械临床试验的影响 主旨演讲
      第二部分  与讲师进行互动沟通(半小时)

     

    培训时间和地点
      签到时间:2016年3月18日 下午12:30-13:30
      会议时间:2016年3月18日 下午13:30-15:00
      会议地点:天津经济技术开发区第二大街泰达MSD-G1楼9层


    日程安排
     

    时间内容讲师
    2016年

    12:30-

    13:30

    学员签到
    3月18日

    13:30-

    14:30

    药品临床试验自查核查对医疗器械临床试验的影响奥咨达医疗器械服务集团 董事副总经理  John Lee

    14:30-

    15:00

    互动环节


    讲师先容

     John Lee
      奥咨达医疗器械服务集团 董事副总经理

      ● 医学学士,中国医科大学毕业;
      ● 医疗器械临床试验法规及管理专家,循证医学资深专家;
      ● 20年临床科研评价经验,中国科协医学讲学团成员,中国科协医学骏马奖获得者;
      ● 《循证医学杂志》副主编,《中华新药与临床杂志》编委,广东省医学会循证医学分会副主委;
      ● 发表学术论文30余篇,SCI三篇,主持课题6项;出版专著一部;

    报名费用


    免费参与


    主办单位概况
      奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子企业,专业员工近300人。

      奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球必赢亚娱乐官网、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
      奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,为国内外近3000多家医疗器械企业提供了专业服务。
      奥咨达是国家高新技术企业,2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”,广东省总决赛“一等奖”,广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(证券代码:)。


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