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IVD注册体系临床实操课程培训班(武汉)[已结束]

IVD注册体系临床实操课程培训班(武汉)[已结束]

活动时间:2017年7月20-21日

活动地点:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B9栋4单元6楼

适用人群:

报到时间:2017年7月20

费       用:¥2000元

    

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详细先容


    本次课程从体外诊断试剂(IVD)注册、临床、体系等具体内容出发,帮助相关人员更好的理解体外诊断试剂注册申报的有关政策法规,帮助企业解决在CFDA注册、生产质量管理,临床试验开展过程中的各种技术困难,合理规避风险点,节省时间和成本。

    培训对象



    体外诊断试剂(IVD)从业者


    培训时间和地点


    7月20-21日(星期四、星期五)
    武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B9栋4单元6楼




    培训日程安排



    日期

    时间

    课程内容

    20日(体系)

    08:30-09:00

    学员签到

    09:00-17:00

     ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》体外诊断试剂现场检查引导原则  解读

    21日(注册、临床)

    08:30-09:00

    学员签到

    09:00-11:30

    体外诊断试剂注册申报及常见问题

    13:30-15:30

    体外诊断试剂临床试验基本要求及常见问题解析

    15:30-17:00

    体外诊断试剂临床试验设计与管理



    报名费用


    费用:2000元/人(报名成功以付款为准)
    费用含培训费、教材费及培训午餐




    汇款账号



    户名:广州市奥咨达医疗科技有限企业
    开户银行:招商银行股份有限企业广州环市东路支行
    银行账号:120907371910903



     报名咨询



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    宋老师:13307150636

    全小姐:13512789186



    讲师概况


    M.S.Shuang Song

    法规事务中心 高级经理
    北京大学医学部药学院应用药学本科
    10多年历任多家生物制药企业质量总监、质量经理
    擅长IVD产品的临床试验及注册

    M.R.Yanzhao Cao
    体外诊断试剂部 总监
    郑州大学公共卫生学院预防医学本科
    擅长IVD产品的临床试验及注册
    超过12年体外诊断项目管理经验
    参与并完成IVD产品注册及临床试验近200个




    奥咨达概况



    奥咨达创建于2004年,是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,拥有自主常识产权的咨询项目管理平台和医疗器械专业数据库,与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构、投资机构等建立了长期友好的合作关系,形成强大的全球医疗器械临床和法规服务平台。


    奥咨达集团拥有北京、上海、广州、深圳、成都及海外美国、德国和卢森堡等12家全资企业。为国内外超过3000家医疗器械企业提供了专业服务,其中覆盖世界著名医疗器械企业以及超过64%的中国医疗器械上市企业。


【精品课】中国唯一法规事务全技能精品培训班

适用学员:

上课时间:2017年12月23日 上课地点:广州

会议概要:如何顺利通过注册工作让医疗器械快速上市?企业如何才能培养出优秀的注册人员?市面上的培训课程良莠不齐,参加了培训就能胜任注册工作?有没有业内权威机构认可的培 ...

¥28800元
2017年医疗器械临床试验实战攻略精品学习班(广州)[已结束]

适用学员:

上课时间:10月19-20日 上课地点:广州市番禺区青蓝街26号国家数字家庭应用示范产业基地研发楼9楼奥咨达培训室

会议概要:临床试验是医疗器械上市前对其安全性与有效性评估的重要环节,临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。自2016年6月《 ...

¥2200元
中心概况 更多>>

广州奥咨达医疗器械技术股份有限企业培训中心专业从事医疗器械培训,为客户提供专业优质的医疗器械相关常识培训。培训内容...

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