必赢亚娱乐官网(中国)有限公司

您当前位置:奥咨达医疗器械服务集团 >> 培训中心 >> 论坛活动 >> 浏览培训
第五期 奥?莘语大健康沙龙-体外诊断试剂生产质量管理规范浅析[已结束]

第五期 奥?莘语大健康沙龙-体外诊断试剂生产质量管理规范浅析[已结束]

活动时间:2015年9月24日 下午

活动地点:无锡市滨湖区新安镇清源路18号

适用人群:体外诊断试剂法规人员、体系管理人员,医疗器械质量监管机构、检测机构

报到时间:2015年9月24日

费       用:¥0元

    

X
报名项目: *
报名情况: * 请注明培训名称和参与人数,小于等于500字符
企业名称:
您的姓名: * 小于等于20个字符(包括A-Z、a-z、0-9、汉字、不含特殊字符)
您的邮箱: * 示例:example@mail.com
手机号码: *
联系地址:
验证码:请输入下图中的字符

详细先容

     

    背 景

      国家食药总局在2015年7月10日出台《医疗器械生产质量管理规范附录体外体外诊断试剂的公告》,这是对体外诊断试剂生产质量管理进行了更严格的规范。体外诊断产业一直是国家重点支撑的产业之一。从2005年起,国务院、发改委、科技部等多个国家部门出台了多个政策,对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义,增强了国内诊断试剂企业的竞争力。本次沙龙就着重于对体外诊断试剂的行业发展和生产质量管理规范进行交流。

    参会人员
      体外诊断试剂法规人员、体系管理人员,医疗器械质量监管机构、检测机构及其他想了解有关技术常识的人员等

    沙龙内容
      第一部分:体外诊断试剂行业发展概况
      第二部分:分子诊断试剂和家用诊断试剂的探讨
      第三部分:《医疗器械生产质量管理规范的公告》浅析
      第四部分:《医疗器械生产质量管理规范附录体外体外诊断试剂的公告》浅析

    主讲嘉宾

     姚佳宁
      奥咨达医疗器械服务集团 IVD注册工程师

      ● ISO13485内审员;
      ● 曾任多家医疗器械企业 注册部经理、质量负责人;
      ● 有8年IVD产品注册、质量管理和体系管理经验;
      ● 擅长IVD产品注册和体系建立等工作;

    沙龙时间及地点
      时间:2015年9月24日 下午13:30-15:30
      地点: 530创业大厦A区一楼3S咖啡馆(无锡市滨湖区新安镇清源路18号)


      本期沙龙企业免费参与,每家企业1-4个名额。



    主办单位先容

     奥咨达医疗器械服务集团
      奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子企业,专业员工超过300人。奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球必赢亚娱乐官网、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等,有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。

     无锡新区生命科技园管理中心
      江苏省无锡新区生命科技园地处长三角区域核心位置,是集全市之力,重点打造的生命科技产业高地。产业园位于无锡国家高新技术产业开发区内,按照产业定位不同,规划建设有启动区、总部研发区和产业区三大功能分区,以创新药物及制剂、新医疗器械及诊断试剂、智慧医疗与康健服务为三大产业方向。

      园区集聚了和邦生物、大周生物、杰西医药、祥生医学、尚沃医疗、海斯凯尔、三联生物等120余家创新创业企业,及百时美施贵宝、杰能科等行业龙头,其中国家一类新药4个,国家“863”项目4个,国家重大新药创制重大项目4项,江苏省重大科技成果转化项目5项。无锡市食品药品检验检测中心在总部研发区内落成,作为无锡市重点生物医药公共平台将为园区企业提供贴身服务。

      园区管理部门与无锡市高新技术创业服务中心合署办公。无锡市高新技术创业服务中心拥有丰富的企业服务经验,先后被授予“国家级科技企业加速器”、“国家级高新技术创业服务中心”、“国家级留学人员创业园”、科技部“创业苗圃-孵化器-加速器”孵化链条试点单位,江苏省服务业名牌,两度获得无锡市腾飞奖等荣誉称号。


2017年医疗器械行业现状分析及未来发展趋势分享会

适用学员:

上课时间:2017年12月20日 14:00~16:30 上课地点:广东省佛山市顺德区乐从镇岭南大道2号中欧中心

会议概要:1活动内容活动名称:2017年医疗器械行业现状分析及未来发展趋势分享会活动主题:现状、趋势、分享活动目的:增进了解行业现状,分析未来发展趋势,促进医疗器械行业交 ...

¥0元
2017第二届全球精准医疗(中国)峰会[已结束]

适用学员:

上课时间:12月1-2日 上课地点:上海龙之梦万丽酒店

会议概要:2017年12月1日-2日,由上海万怡会展管理股份有限企业主办,中国医师协会临床精准医疗专业委员会、上海市浦东新区生物产业行业协会及上海市生物医药行业协会协办,中 ...

¥1800元
中心概况 更多>>

广州奥咨达医疗器械技术股份有限企业培训中心专业从事医疗器械培训,为客户提供专业优质的医疗器械相关常识培训。培训内容...

联 系 人:奥咨达培训会务组   全小姐

电  话:020-62316262-622/620

E_mail: peixun@osmundacn.com




奥咨达服务项目流程

临床试验
体外诊断试剂
进口注册
中国注册
质量管理体系
医械咨询
欧盟CE认证
美国FDA注册
海外注册

企业内训 度身定制

我要定制>>

  • 经验丰富

    3000+医械客户,标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同,资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问,保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业,信誉保障

  • 必赢亚娱乐官网|必赢亚娱乐官网

    XML 地图 | Sitemap 地图