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无锡-医疗器械临床评价新规解读及DemoHealth项目路演 [已结束]

无锡-医疗器械临床评价新规解读及DemoHealth项目路演 [已结束]

活动时间:2015年7月24日(星期五)

活动地点:江苏无锡惠山生命科技园

适用人群:医疗器械企业相关管理人员、临床研究人员、注册人员、研发人员等。

报到时间:2015年7月24日(星期五)9:00前

费       用:¥0元

    

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详细先容

    主办单位:

      DemoHealth
      江苏无锡(惠山)生命科技产业园
      奥咨达医疗器械服务集团

    协办单位:

      优投网、医捷通网、小桔灯、生物谷、米内网、测序中国、医药经济报、转化医学网、中国体外诊断网、互动吧、活动行、31会议、易科学

    论坛背景与目的

      2015 年5月21号,CFDA第一次公布业界盼望以久的《医疗器械临床评价技术引导原则》。这是一份全新的文件,对临床评价的三种方式及进口注册的临床评价方式提出了明确要求。奥咨达作为医疗器械CRO和必赢亚娱乐官网法规综合服务提供商,对这份技术引导原则进行了第一时间的专业解读。及时了解这部引导原则的细节,对企业临床和注册人员正确开展临床评价工作,掌握临床评价关键技术、重点、难点,有着重要的帮助。

      奥咨达协同江苏无锡(惠山)生命科技产业园、DemoHealth为您解读新法规下“临床评价”的实战技巧进行经验分享以及通过项目路演,以达到共同探讨医疗细分领域的创新技术、产业发展、投融资策略等,促进医疗器械产业与投资的合作。通过产业、技术、资本和市场的多层次互动交流,加速“从创新到产业”的发展进程。

    论坛对象
      医疗器械企业相关管理人员、临床研究人员、注册人员、研发人员等。

    课程内容


     一、“医疗器械临床评价技术引导原则”解读
      1 、对列入豁免目录内产品的临床评价技术要求
      2 、对非豁免目录内同类产品的临床评价技术要求
      3 、如何查全查准同类产品的文献资料
      4 、临床证据的评价与筛选
      5 、进口注册临床评价方式的选择

    日程安排

     

    时间

    内容

    讲师

    7月24日

    8:00-
    9:00

    学员签到

    9:00-
    10:30

    医疗器械临床评价技术新规解读

    奥咨达医疗器械服务集团 董事副总经理
    李强

    10:30-
    10:40

    茶歇时间

    10:40-
    12:00

    医疗器械临床评价技术新规解读

    奥咨达医疗器械服务集团 董事副总经理
    李强

    12:00-
    13:00

    午餐时间

    13:00

    会议开场

    会议主持:
    优投CEO代瑞红

    13:00-
    16:00

    每个项目15分钟路演时间(路演8分钟+7分钟提问)。大约10个重点项目参与路

    演路演目的:投资合作(将有超过50家医疗领域投资机构到场)

     

    讲师概况

     李强 John Li
      奥咨达医疗器械服务集团 董事副总经理

      医学学士,中国医科大学毕业;
      医疗器械临床试验法规及管理专家,循证医学资深专家;
      医疗器械临床专家,中国医科大学医学学士循证医学副教授,超过20年临床行业经验;
      《循证医学杂志》副主编,《中华新药与临床杂志》编委,广东省医学会循证医学分会副主委;
      曾任中国科协青年讲学团培训师;获中国科协青年骏马奖(医学专业);
      广东省医学会循证医学分会第一、二届副主任委员;
      发表学术论文30余篇,SCI三篇,主持课题6项,出版专著一部;

    时间地点

      时间:2015年7月24日(星期五) 9:00-12:00 ;13:00-16:00
      地点:江苏无锡惠山生命科技园


    免费参与


    主办单位概况

    江苏无锡(惠山)生命科技产业园
      江苏无锡(惠山)生命科技产业园位于无锡惠山经济开发区核心区,是2009年8月江苏省商务厅成立后批准的第一个省级特色产业园。园区以现代先进医疗器械产业、现代生物医药CRO、CMO产业、现代数网医疗及健康照护产业为主要向导,集产、学、研为一体。园区入驻企业近80家,涵盖生命科技的医疗器械、 CRO、CMO、诊断试剂、现代中药、医疗保健、食品检测、生物菌等领域,致力成为长三角地区产业特色鲜明、富有竞争力,可持续发展的生命科技高端园区。

    奥咨达医疗器械服务集团
      奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子企业,专业员工超过300人。奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球必赢亚娱乐官网、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的专业服务。


2017年医疗器械行业现状分析及未来发展趋势分享会

适用学员:

上课时间:2017年12月20日 14:00~16:30 上课地点:广东省佛山市顺德区乐从镇岭南大道2号中欧中心

会议概要:1活动内容活动名称:2017年医疗器械行业现状分析及未来发展趋势分享会活动主题:现状、趋势、分享活动目的:增进了解行业现状,分析未来发展趋势,促进医疗器械行业交 ...

¥0元
2017第二届全球精准医疗(中国)峰会[已结束]

适用学员:

上课时间:12月1-2日 上课地点:上海龙之梦万丽酒店

会议概要:2017年12月1日-2日,由上海万怡会展管理股份有限企业主办,中国医师协会临床精准医疗专业委员会、上海市浦东新区生物产业行业协会及上海市生物医药行业协会协办,中 ...

¥1800元
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广州奥咨达医疗器械技术股份有限企业培训中心专业从事医疗器械培训,为客户提供专业优质的医疗器械相关常识培训。培训内容...

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