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发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查引导原则

阅读: 2017年05月02日

发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查引导原则

总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查引导原则的通告(2017年第60号)


2017年04月27日 发布 


为加强医疗器械产品注册工作的监督和引导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查引导原则》《电动牵引装置注册技术审查引导原则(2017年修订版)》《电动手术台注册技术审查引导原则(2017年修订版)》《影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查引导原则》(见附件),现予发布。


特此通告。


附件:

1.超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查引导原则
2.电动牵引装置注册技术审查引导原则(2017年修订版)
3.电动手术台注册技术审查引导原则(2017年修订版)
4.影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查引导原则


食品药品监管总局
2017年4月24日




(编辑:佚名 来源:本站原创)
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