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浙江：编制医疗器械环氧乙烷灭菌工艺检查要点

为了帮助我省规范检查员了解无菌医疗器械环氧乙烷灭菌相关常识，引导检查人员对医疗器械生产企业环氧乙烷灭菌工艺的监督检查工作，省药品认证检查中心组织编制了我省医疗器械环氧乙烷灭菌工艺检查要点。

检查要点围绕环氧乙烷灭菌相关常识、环氧乙烷灭菌工艺的检查要点、委托灭菌的检查要点及其它应注意的问题等几方面内容进行描述，对检查员在监督检查过程中遇到的环氧乙烷灭菌过程确认、环氧乙烷残留、委托灭菌相关要求等关注点和风险点进一部阐明，强化检查员无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的相关常识，对医疗器械环氧乙烷灭菌工艺检查具有现实的引导意义。