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上海:64个医械生产许可体系核查结果发布(2016. 12)

阅读: 2017年01月22日

上海:64个医械生产许可体系核查结果发布(2016. 12)


2016年12月医疗器械生产许可体系核查汇总表 


受理号受理时间企业名称签发时间结论第一次现场检查时间组长第二次组长
生01112016/10/19上海光电医用电子仪器有限企业2016/12/1认同2016年11月7日戴静

生09552016/11/10上海荣盛生物药业有限企业2016/12/1认同
刘永章

生19652016/11/18上海艾瑞德生物科技有限企业2016/12/2认同,同意变更
杨义强

生04802016/8/16上海医疗器械九厂有限企业2016/12/5不予通过2016年11月30日刘永章

生20512016/10/24上海璟和技创机器人有限企业2016/12/5不予许可变更2016/11/23、24戴静

生17672016/8/5上海全安医疗器械有限企业2016/12/6同意变更2016年10月12日周敏靓

生09532016/9/27肯纳司太立金属(上海)有限企业2016/12/6同意变更2016年11月10日郑建功

生12902016/10/31上海群天通用电器有限企业2016/12/6整改后通过核查2016年11月21日郑建功

生18912016/11/8上海中齿实业有限企业2016/12/6不予通过2016年11月29日周敏靓

生18762016/11/8上海三腾仪器有限企业2016/12/6不予通过2016年11月29日~30日杨义强

生15892016/9/27上海隆瑞医疗电子有限企业2016/12/7同意变更2016年11月8日杨义强

生00072016/10/8上海其胜生物制剂有限企业2016/12/7整改后通过2016年11月16、17日郑建功

生12872016/10/10上海双申医疗器械股份有限企业2016/12/7整改后通过2016年11月2日朱莹

生19482016/11/9上海微创电生理医疗科技股份有限企业2016/12/7认同,同意变更
郑建功

生12692016/11/21上海长岛生物技术有限企业2016/12/7认同,同意变更
杨义强

生02992016/11/21上海西门子医疗器械有限企业2016/12/7认同,同意变更
孟铭

生13422016/11/22索诺瓦听力技术(上海)有限企业2016/12/7认同,同意变更
杨义强

生07532016/11/24上海成运医疗器械股份有限企业2016/12/7认同2016年12月5日刘永章

生06052016/11/1上海轶德医疗设备有限企业2016/12/7认同,同意变更
戴静

生14602016/9/13加奇生物科技(上海)有限企业2016/12/8同意开办2016年7月19日谢能2016/10/12谢能
生06292016/10/20上海晶杰医疗器械有限企业2016/12/9整改后通过核查2016年11月18日杨义强

生09392016/10/27上海丰汇医学科技股份有限企业2016/12/9整改后通过核查2016年11月23日~24日杨义强

生07562016/9/27艾爵光学科技(上海)有限企业2016/12/12同意变更2016/11/1、2郑建功

生00622016/9/29贺利氏古莎齿科有限企业2016/12/12同意变更16-11-17、18戴静

生13312016/10/11上海雅迪陶齿发展有限企业2016/12/12未通过考核2016年11月29日戴静

生14622016/10/27上海毅齿工贸有限企业2016/12/12企业要求撤审,同意撤审2016年11月24日谢能

生20882016/11/8上海金怡医疗科技有限企业2016/12/12不予通过2016年12月8日谢能

生18592016/11/8上海伯顿医疗设备有限企业2016/12/12不予通过2016年12月7日刘永章

生02172016/11/16上海澳华光电内窥镜有限企业2016/12/12认同,同意变更
杨义强

生03902016/11/18上海宝舜医疗器械有限企业2016/12/12认同,同意变更
郑建功

生23562016/11/18盘泰医疗器械(上海)有限企业2016/12/12认同,同意变更
戴静

生23612016/12/1上海透景诊断科技有限企业2016/12/12认同,同意开办
孟铭

生04412016/12/1上海微创医疗器械(集团)有限企业2016/12/12认同,同意变更2016年12月9日周敏靓

生12832016/7/21上海祥舒齿科技术有限企业2016/12/12整改后通过核查16-8-16、17谢能2016/10/13谢能
生02552016/11/22上海沪通电子有限企业2016/12/15认同,同意变更
戴静

生12492016/11/29上海透景生命科技股份有限企业2016/12/15认同,同意变更2016年12月12日刘永章

生08232016/11/30上海百傲科技股份有限企业2016/12/15认同,同意变更2016年12月12日刘永章

生23462016/10/25上海勤学齿科技术发展有限企业2016/12/16不予许可开办2016年12月6日刘永章

生05162016/11/28上海亚澳医用保健品有限企业2016/12/16认同,同意变更2016年11月28日谢能

生23392016/10/12上海洲康医疗器械有限企业2016/12/19整改后通过核查2016年11月8~9日章学伟

生04662016/10/20上海输血技术有限企业2016/12/19同意撤审2016年11月22日谢能

生04932016/11/4上海泰雷兹电子管有限企业2016/12/19整改后通过核查2016年11月30日戴静

生08092016/11/21上海高莘医疗产品有限企业2016/12/19未通过2016年12月13日朱莹

生09072016/11/15美耐宝齿科(上海)有限企业2016/12/20未通过2016年12月15日章学伟

生02112016/11/24上海晔英实业发展有限企业2016/12/23撤审2016年12月6日戴静

生23262016/9/8上海盛菲实业有限企业2016/12/26现场复核,同意开办2016年10月18日戴静2016/12/15戴静
生14752016/10/25和弘手术器械(上海)有限企业2016/12/26整改后通过核查2016年11月22~23日章学伟

生18342016/6/6上海任道医疗器械有限企业2016/12/27同意变更2016年10月19日戴静2016/12/15周敏靓
生19202016/9/26上海紫霭医疗器械有限企业2016/12/27同意变更2016年11月9日刘永章

生18082016/10/20锐珂(上海)医疗器材有限企业2016/12/27整改后通过核查2016年11月16日周敏靓

生11972016/11/29上海普益医疗器械股份有限企业2016/12/27认同,同意变更2016年12月12日(认同日期)周敏靓

生19052016/12/20上海联影医疗科技有限企业2016/12/28认同,同意变更
孟铭

生01272016/9/8上海浦东金环医疗用品股份有限企业2016/12/29未通过核查2016年12月21日谢能

生10482016/9/14上海上远齿科技术有限企业2016/12/30同意变更2016年10月12日刘永章

生06382016/9/21上海莱灵医疗器械有限企业2016/12/30同意延续2016年11月1日周敏靓

生18862016/10/25尔听美医疗器械(上海)有限企业2016/12/30整改后通过核查2016年11月24日章学伟

生19172016/11/16上海由泰医疗器械科技有限企业2016/12/30整改后通过核查16-12-6、7戴静

生01272016/11/23上海浦东金环医疗用品股份有限企业2016/12/30未通过2016年12月21日谢能

生17102016/11/24上海正雅齿科科技有限企业2016/12/30撤审
戴静

生07472016/12/2上海科华实验系统有限企业2016/12/30认同,同意变更
孟铭

生02712016/12/5上海祥盛医疗器械厂有限企业2016/12/30撤审2016-12-30(撤审日期)周敏靓

生05292016/12/6上海契斯特医疗科技有限企业2016/12/30认同,同意变更2016年12月16日(认同时间)周敏靓

生18072016/12/8上海英诺伟医疗器械有限企业2016/12/30认同,同意变更2016年12月20日周敏靓

生20072016/12/8伊士通(上海)医疗器械有限企业2016/12/30认同,同意变更
戴静





(编辑:佚名 来源:本站原创)
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