【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)

FDA年度工作汇总系列(五)
2016财政年月度完成检查数量统计汇总
本统计是针对美国境外的生产企业的现场检查情况,FDA通过现场检查来有效保证在美国上市产品的安全性和有效性。
2016年财政年现场检查情况可总结如下:
检查范围涉及食品、生物制品、药品、兽药、医疗器械类别
检查分别以FDA完成的数量和其他监管部门完成的数量来分开统计
检查重心仍以药品和食品为主,医疗器械所占比例较低
各类检查项目,3,4,5月份检查发生次数最多
其他监管机构的检测次数与FDA自己检查次数持平
2016财政年由2015-10-01开始,2016-09-30结束
财政年- 2016
具体分类检查数据汇总情况见以下各图表展开:
食品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016
生物制品月度检查累计完成数量
财政年- 2016
药品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016
兽用制品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016
医疗器械月度检查累计完成数量
财政年- 2016
FDA对国外企业月度检查数量汇总
财政年 - 2016
其他监管部门对国外企业月度检查数量汇总
财政年 – 2016
精彩回顾
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【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(二)
【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(三)
【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(四)
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