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【新年重磅】FDA年度工作汇总系列（五）

FDA年度工作汇总系列（五）
2016财政年月度完成检查数量统计汇总

本统计是针对美国境外的生产企业的现场检查情况，FDA通过现场检查来有效保证在美国上市产品的安全性和有效性。

2016年财政年现场检查情况可总结如下：

• 检查范围涉及食品、生物制品、药品、兽药、医疗器械类别

• 检查分别以FDA完成的数量和其他监管部门完成的数量来分开统计

• 检查重心仍以药品和食品为主，医疗器械所占比例较低

• 各类检查项目，3，4，5月份检查发生次数最多

• 其他监管机构的检测次数与FDA自己检查次数持平

• 2016财政年由2015-10-01开始，2016-09-30结束 
  

财政年- 2016

   具体分类检查数据汇总情况见以下各图表展开：

食品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016

生物制品月度检查累计完成数量
财政年- 2016

药品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016

兽用制品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016

医疗器械月度检查累计完成数量
财政年- 2016

FDA对国外企业月度检查数量汇总
财政年 - 2016

其他监管部门对国外企业月度检查数量汇总
财政年 – 2016

 精彩回顾   

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