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【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)

阅读: 2017年01月22日

FDA年度工作汇总系列(五)
2016财政年月度完成检查数量统计汇总


本统计是针对美国境外的生产企业的现场检查情况,FDA通过现场检查来有效保证在美国上市产品的安全性和有效性。


2016年财政年现场检查情况可总结如下:


  • 检查范围涉及食品、生物制品、药品、兽药、医疗器械类别

  • 检查分别以FDA完成的数量和其他监管部门完成的数量来分开统计

  • 检查重心仍以药品和食品为主,医疗器械所占比例较低

  • 各类检查项目,3,4,5月份检查发生次数最多

  • 其他监管机构的检测次数与FDA自己检查次数持平

  • 2016财政年由2015-10-01开始,2016-09-30结束 


财政年- 2016

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)

   具体分类检查数据汇总情况见以下各图表展开:


食品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)

生物制品月度检查累计完成数量
财政年- 2016

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)


药品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)


兽用制品月度检查累计完成数量
财政年 - 2016

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)


医疗器械月度检查累计完成数量
财政年- 2016

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)


FDA对国外企业月度检查数量汇总
财政年 - 2016

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)


其他监管部门对国外企业月度检查数量汇总
财政年 – 2016

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(五)


 精彩回顾   


【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(一)

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(二)

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(三)

【新年重磅】FDA年度工作汇总系列(四)


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(编辑:佚名 来源:本站原创)
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