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医疗器械质量管理体系核查咨询

阅读: 2016年11月23日

服务流程图



 医疗器械质量管理体系核查咨询

参考法规

● 医疗器械监督管理条例(国务院令650号)

● 必赢亚娱乐官网管理办法(CFDA局令第5号)

● 医疗器械通用名称命名规则(CFDA 局令第19号)

● 必赢亚娱乐官网申报资料要求和批准证明文件格式(2014年第43号公告)

● 关于实行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知(食药监械管〔2015〕247号)

● 现行注册技术审查引导原则

 


行政许可实施机关

(1)Ⅱ类:省级食品药品监督管理局;

(2)Ⅲ类及境外:国家食品药品监督管理总局。



(编辑:佚名 来源:本站原创)
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