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8则医械召回!(7.19)

阅读: 2017年07月20日

8则医械召回!(7.19)


2017年7月19日,国家食品药品监督管理总局又发8则医械召回,其中一级召回1个,二级召回4个,三级召回3个。具体详见以下内容(了解7月18日的17则召回请点文末的“延伸阅读”):


8则医械召回!(7.19)


上海雄博精密仪器股份有限企业对验光仪主动召回


2017年07月19日 发布


上海雄博精密仪器股份有限企业报告,涉及产品说明书中没有熔断器的型号和额定值。上海雄博精密仪器股份有限企业对验光仪(注册号:沪食药监械(准)2014第2221247号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

8则医械召回!(7.19)


锐珂亚太投资管理(上海)有限企业对数字化医用X射线摄影系统等产品主动召回


2017年07月19日 发布


锐珂亚太投资管理(上海)有限企业报告,涉及产品球管和伸缩臂连接存在松动的风险,可能导致球管和伸缩臂分离。锐珂亚太投资管理(上海)有限企业对数字化医用X射线摄影系统、数字化移动式摄影X射线机(注册号:国食药监械(进)字2013第2304668号;国械注进20142305500)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

8则医械召回!(7.19)

波科国际医疗贸易(上海)有限企业对压力泵(Encore26)主动召回


2017年07月19日 发布


波科国际医疗贸易(上海)有限企业报告,涉及产品无菌包装(透明部分)可能发生破损。波科国际医疗贸易(上海)有限企业对压力泵(Encore26)(注册号:国食药监械(进)字2013第3663453号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

8则医械召回!(7.19)

8则医械召回!(7.19)

波科国际医疗贸(上海)有限企业对皮下植入式心律转复除颤器主动召回


2017年07月19日 发布


波科国际医疗贸(上海)有限企业报告,涉及产品器械内部发生内存故障造成了非典型电能的反复输出。波科国际医疗贸(上海)有限企业对皮下植入式心律转复除颤器(注册号:国械注进20153212410号)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

8则医械召回!(7.19)

8则医械召回!(7.19)

8则医械召回!(7.19)

波科国际医疗贸(上海)有限企业对程控仪主动召回


2017年07月19日 发布


波科国际医疗贸(上海)有限企业报告,涉及产品,射频干扰可能会改变来自程控仪发出的无线通信。波科国际医疗贸(上海)有限企业对程控仪(注册号:国械注进20152212429号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

8则医械召回!(7.19)


8则医械召回!(7.19)

贝朗医疗(上海)国际贸易有限企业对射频组织凝闭系统主动召回


2017年07月19日 发布


贝朗医疗(上海)国际贸易有限企业报告,涉及产品由于电子元件出现缺陷,使用该元件的部分仪器个别情况下可能出现功能异常。贝朗医疗(上海)国际贸易有限企业对射频组织凝闭系统(注册号:国食药监械(进)字2014第3252954号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

8则医械召回!(7.19)

贝朗医疗(上海)国际贸易有限企业对可吸取外科带针缝线主动召回


2017年07月19日 发布


贝朗医疗(上海)国际贸易有限企业报告,涉及产品针线连接强度检测结果不符合标准。贝朗医疗(上海)国际贸易有限企业对可吸取外科带针缝线(注册号:国食药监械(进)字2014第3653379号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

8则医械召回!(7.19)

贝克曼库尔特商贸(中国)有限企业对人促甲状腺激素校准品等产品主动召回


2017年07月19日 发布


贝克曼库尔特商贸(中国)有限企业报告,涉及产品中文标签中注册证信息错误。贝克曼库尔特商贸(中国)有限企业对人促甲状腺激素校准品,铁蛋白校准品,促卵泡生成激素校准品,甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法),血细胞分析用染色液(注册号:国械注进20162404039号,国械注进20162404040号,国械注进20162404047号,国械注进20162404041号,国械备20161505)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

8则医械召回!(7.19)

8则医械召回!(7.19)

8则医械召回!(7.19)

8则医械召回!(7.19)

8则医械召回!(7.19)

8则医械召回!(7.19)

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(编辑:佚名 来源:本站原创)
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