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发布4则医疗器械主动召回

阅读: 2017年05月18日

发布4则医疗器械主动召回

Howmedica Osteonics Corp.对髋关节假体进行召回


2017年05月17日 发布


史赛克(北京)医疗器械有限企业报告,该企业代理的髋关节假体(注册证编号:国械注进20173460477),产品型号0580-1-440批号G6106543产品上没有深度标记。其生产商Howmedica Osteonics Corp.对该产品进行主动召回,该企业声称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

发布4则医疗器械主动召回


Biomet UK LTD.对单髁膝关节系统组件进行召回


2017年05月17日 发布


捷迈(上海)医疗国际贸易有限企业报告,该企业代理的单髁膝关节系统组件(注册证编号:国械注进20163462135),Oxford单髁膝关节非骨水泥型胫骨部件可能会导致患者出现胫骨平台骨折的情况。其生产商Biomet UK LTD.对该产品进行主动召回,该企业声称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

发布4则医疗器械主动召回

发布4则医疗器械主动召回

Abbott Medical Optics Inc.对玻切刀进行召回


2017年05月17日 发布


眼力健(上海)医疗器械贸易有限企业报告,该企业代理的眼科超声乳化仪(注册证编号:国食药监械(进)字2013第3234023号),玻切刀部件可能存在包装错误的情况。其生产商Abbott Medical Optics Inc.对该产品进行主动召回,该企业声称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

发布4则医疗器械主动召回

苏州富士胶片映像机器有限企业对数字化医用X射线摄影系统主动召回


2017年05月17日 发布


苏州富士胶片映像机器有限企业报告,由于未及时按照注册变更后的要求组织生产等原因,苏州富士胶片映像机器有限企业对其生产的数字化医用X射线摄影系统(注册号:苏械注准20152300234)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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(编辑:佚名 来源:本站原创)
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