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CFDA关于髋关节医疗器械产品召回的通告

阅读: 2017年03月16日

CFDA关于髋关节医疗器械产品召回的通告

MicroPort Orthopedics, Inc对全髋系统进行召回


2017年03月15日 发布


    上海微创骨科医疗科技有限企业报告,该企业代理的全髋系统(注册证编号: 国械注进20153461657 ),发现“BIOLOX FORTE 36mm陶瓷股骨头”产品尺寸比MicroPort 36mm 钴铬钼股骨头(Cobalt Chrome and Biolox DELTA Ceramic femoral heads)短大约2mm,最终可能由于关节松弛和/或关节脱臼,导致翻修手术。其生产商MicroPort Orthopedics, Inc对该产品进行主动召回,该企业称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


CFDA关于髋关节医疗器械产品召回的通告


DePuy Orthopaedics, Inc.对人工髋关节假体组件 (商品名:Pinnacle)进行召回


2017年03月10日 发布


     强生(上海)医疗器材有限企业报告,该企业代理的人工髋关节假体组件 (商品名:Pinnacle)(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460154号(更)),发现客户投诉称收到一箱(产品型号为:121712058,产品批号为:H03642)的产品,开箱后发现实物为(产品型号:121711050,产品批号为:H03632),其生产商DePuy Orthopaedics, Inc.对该产品进行主动召回。该企业称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

CFDA关于髋关节医疗器械产品召回的通告

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(编辑:佚名 来源:本站原创)
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