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CFDA关于髋关节医疗器械产品召回的通告

MicroPort Orthopedics, Inc对全髋系统进行召回

2017年03月15日 发布

　   上海微创骨科医疗科技有限企业报告，该企业代理的全髋系统（注册证编号： 国械注进20153461657 )，发现“BIOLOX FORTE 36mm陶瓷股骨头”产品尺寸比MicroPort 36mm 钴铬钼股骨头（Cobalt Chrome and Biolox DELTA Ceramic femoral heads）短大约2mm，最终可能由于关节松弛和/或关节脱臼，导致翻修手术。其生产商MicroPort Orthopedics, Inc对该产品进行主动召回，该企业称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

DePuy Orthopaedics, Inc.对人工髋关节假体组件 (商品名：Pinnacle)进行召回

2017年03月10日 发布

 　   强生（上海）医疗器材有限企业报告，该企业代理的人工髋关节假体组件 (商品名：Pinnacle)（注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460154号(更))，发现客户投诉称收到一箱（产品型号为：121712058，产品批号为：H03642）的产品，开箱后发现实物为（产品型号：121711050，产品批号为：H03632），其生产商DePuy Orthopaedics, Inc.对该产品进行主动召回。该企业称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。