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2017首个医械产品召回发布 企业称未在中国销售

阅读: 2017年01月13日

2017首个医械产品召回发布 企业称未在中国销售
Synthes GmbH对创伤外科手术器械包和骨科钻头进行召回



2017年01月11日 发布


 强生(上海)医疗器材有限企业报告,该企业代理的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914)、骨科钻头(备案号:国械备20140324),发现受影响批次的创伤外科手术器械包的软轴(352.040)和骨科钻头的活动延长杆(352.044),可能采用非对称的六边形耦合器制成,导致六边形的每条边长度不同,六边形的中心不位于中心线上,这可能导致软轴与其嵌套的扩髓器头端不能匹配。其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回,该企业称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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(编辑:佚名 来源:本站原创)
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