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十二月召回:美敦力、强生、GE,还有谁?

阅读: 2016年09月28日

十二月召回:美敦力、强生、GE,还有谁?

 

  医疗器械召回历来受到社会关注,这是因为其直接关系到这些医疗器械的安全使用与否。召回在保证医械安全使用有重要的意义。

  进入岁末,美敦力柯惠、强生、罗氏、史赛克、GE详解对部分产品做出召回。下面小编就为大家整理一下十二月上半月的召回清单。

 

召回企业

产品名称

注册证号

召回原因

美敦力

一次性使用心内标测电极导管(商品名:Achieve

国食药监械(进)字20123772886

该产品的无菌性可能遭到破坏

柯惠

中心静脉导管套件

国械注进20153450061

产品的包装中器械末端弯曲

强生

代理的颅颌面外科用工具(商品名:SYNTHES)

国食药监械()20121102245()

该产品的卷边工具的包装插页标记有误

颅颌面接骨板(商品名:Synthes)

国械注进20143465029

代理的髓内钉系统

国食药监械()20143464093

产品的螺纹外径和内径过大

代理的动力系统(商品名:CAD II)

国食药监械()20132544144

产品的几何形状被意外改变

代理的创伤外科手术器械包

国械备20150914

产品的股骨颈螺钉植入器可能蚀刻了错误的螺钉外斜角方向图形

罗氏

血气、电解质和生化分析仪用电极盒

国食药监械()20112403100

产品在监测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响

史赛克

代理的骨钻 Drill

国械备20150202

产品发生断裂投诉

GE

磁共振成像系统


产品使用时在转运过程中可能产生位移现象

 




(编辑:佚名 来源:本站原创)
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