十二月召回:美敦力、强生、GE,还有谁?

医疗器械召回历来受到社会关注,这是因为其直接关系到这些医疗器械的安全使用与否。召回在保证医械安全使用有重要的意义。
进入岁末,美敦力柯惠、强生、罗氏、史赛克、GE详解对部分产品做出召回。下面小编就为大家整理一下十二月上半月的召回清单。
召回企业 |
产品名称 |
注册证号 |
召回原因 |
美敦力 |
一次性使用心内标测电极导管(商品名:Achieve) |
国食药监械(进)字2012第3772886号 |
该产品的无菌性可能遭到破坏 |
柯惠 |
中心静脉导管套件 |
国械注进20153450061 |
产品的包装中器械末端弯曲 |
强生 |
代理的颅颌面外科用工具(商品名:SYNTHES) |
国食药监械(进)字2012第1102245号(更) |
该产品的卷边工具的包装插页标记有误 |
颅颌面接骨板(商品名:Synthes) |
国械注进20143465029 |
||
代理的髓内钉系统 |
国食药监械(进)字2014第3464093号 |
产品的螺纹外径和内径过大 |
|
代理的动力系统(商品名:CAD II) |
国食药监械(进)字2013第2544144号 |
产品的几何形状被意外改变 |
|
代理的创伤外科手术器械包 |
国械备20150914 |
产品的股骨颈螺钉植入器可能蚀刻了错误的螺钉外斜角方向图形 |
|
罗氏 |
血气、电解质和生化分析仪用电极盒 |
国食药监械(进)字2011第2403100号 |
产品在监测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压的影响 |
史赛克 |
代理的骨钻 Drill |
国械备20150202 |
产品发生断裂投诉 |
GE |
磁共振成像系统 |
产品使用时在转运过程中可能产生位移现象 |


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