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● 3月9日，北京市食药监局率先发布了《关于征求体外诊断试剂临床试验现场核查要点意见的通知》，以引导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作。此举被认为是打响医疗器械临床数据核查风暴的“第一枪”！

● 9月27日，北京市局发布《关于组织开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告 》指出，将对医疗器械临床试验数据真实性、合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规行为。

● 今年4月12日，山东省食品药品监督管理局印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，宣称要在全省范围内启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作，以进一步提高第二类必赢亚娱乐官网审批质量，强化临床试验效果。

● 此外，7月26日，山东省局发布了《山东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对医械临床核查进行了更详细的布局。

● 6月24日，湖南省食药监局发布消息称，湖南省局正在部署开展医疗器械临床试验监督检查工作，以加强医疗器械临床试验监督管理，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为 。

● 湖南省局这次核查工作模式为注册申请人自查＋省局监督抽查，检查的范围除在审的第三类医械企业之外，还涵盖了所有在审的第二类医疗器械产品的企业，如企业同时有多个同类在审产品的，将按照一定比例抽取。并明确省局将于今年7月中下旬分期分批组成检查组赴临床试验机构开展现场检查。

● 6月28日，湖北省发布了有关医械临床核查的信息《关于开展医疗器械临床试验核查的通告（2016年第2号）》，将在全省范围内开展医疗器械临床试验核查工作。

● 湖北省局跟湖南省局一样，核查工作模式均采用注册申请人（企业）自查＋省局监督抽查的形式。

● 7月13日，上海市食药监局发布了《上海市食品药品监督管理局关于本市开展医疗器械临床试验核查的通告（2016年7月13日）》，分别对企业自查、监督抽查和问题处置三大方面内容作出了详细规定。

● 另外，8月29日，上海市局联合上海市卫计委印发《关于本市开展医疗器械临床试验专项检查的通知》（沪食药监械注〔2016〕424号），将在2016年8月至9月在全市开展医械临床试验专项检查。

● 7月7日，浙江省食药监局发布了《浙江省食品药品监督管理局  浙江省卫生和计划生育委员会关于贯彻实施<医疗器械临床试验质量管理规范>的通知》（浙食药监规〔2016〕12号）以及《医疗器械临床试验管理备案》办事流程文件。浙江省成为全国第一个发布文件明确要求贯彻实施《医械GCP》的省份。

● 7月21日，发布了《转发国家食品药品监督管理总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作通告的通知》（浙食药监械[2016]8号），对2011年6月1日至2016年5月30日期间浙江全省所有必赢亚娱乐官网申请人（代理人）和临床试验机构开展的临床试验项目开展自查。

● 8月2日，广东省食药监局发布的《广东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验核查的通知》指出，该省局将于2016年9月-12月依据《医疗器械临床试验现场检查要点（2016年）》组织开展该省医械临床试验的监督检查，对2016年6月1日前开展临床试验的在审第二类必赢亚娱乐官网申请进行抽查并公告抽查名单。

● 8月2日，广东省食药监局发布的《广东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验核查的通知》指出，该省局将于2016年9月-12月依据《医疗器械临床试验现场检查要点（2016年）》组织开展该省医械临床试验的监督检查，对2016年6月1日前开展临床试验的在审第二类必赢亚娱乐官网申请进行抽查并公告抽查名单。

● 8月16日，云南省食药监局发布了《云南省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验核查的通告》，指出将对该省局2014年10月1日至该通告发布之日受理的境内第二类必赢亚娱乐官网（包括已审批和在审）产品临床试验项目进行回顾性检查，并对核查情况严重者禁止5年注册权。

● 9月8日，河南省药监局发布 《关于开展医疗器械临床试验监督抽查的通告》。自通告发布之日起，全省自查，省药监局于2016年10月中旬起组织开展本省医疗器械临床试验监督抽查。

● 9月9日，广西省食药监局发布了《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第4期）。

● 9月18日，天津市市场和质量监督管理委员会发布了《关于本市开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（津市场监管械注〔2016〕3号）。