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15个医疗器械不予注册批件发布

阅读: 2016年09月18日

8月21日国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心发布了15个医疗医疗器械不予注册批件,详见下表:
 

序号

受理号

品种名称

申请人

1

进11-1168

脉冲Nd:YAG激光治疗仪

韩国(株)路创丽企业北京代表处

2

进11-4958

激光治疗仪

北京市捷瑞嘉科技有限责任企业

3

进12-5063

延长管

上海胜迈医疗器械有限企业

4

进12-5065

造影注射器

上海胜迈医疗器械有限企业

5

进13-5582

超声波治疗仪

迈迪思创(北京)科技发展有限企业

6

进14-3934

Nd:YAG激光手术系统

莱凯医疗器械(北京)有限企业

7

进14-5682

船井生医低周波治疗器

上海久顺企业管理技术服务有限企业浦东分企业

8

进14-5704

船井生医低周波治疗器

上海久顺企业管理技术服务有限企业浦东分企业

9

进14-6550

电子膀胱镜

宾得医疗器械(上海)有限企业

10

进14-6552

超声电子上消化道内窥镜

宾得医疗器械(上海)有限企业

11

准14-1148

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器 带针

北京伏尔特技术有限企业

12

准14-5157

Y型连接器组件

龙脉医疗器械(北京)有限企业

13

准15-0079

一次性使用输液器 带针《TPE输液器》

湖北楚天药业有限责任企业

14

准15-0081

一次性使用精密过滤输液器<不含邻苯(DEHP)精密过滤输液器>

湖北楚天药业有限责任企业

15

准15-0577

经外周中心静脉导管

山东百多安医疗器械有限企业





(编辑:佚名 来源:本站原创)
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