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逃避监督检查医疗器械企业被严处

阅读: 2016年09月18日

逃避监督检查医疗器械企业被严处

 

  9月1日起,《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)将正式实施,按照这个《办法》,食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。

  法治滨海律师团:

  本办法所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。

  根据《办法》,被检查单位因违法行为应当受到行政处罚,且具有拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料等情形的,由食品药品监督管理部门 按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关规定从重处罚。被检查单位有下列情形之一,构成违 反治安管理行为的,由食品药品监督管理部门商请公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定进行处罚:(一)阻碍检查人员依法实行职务,或者威胁 检查人员人身安全的;(二)伪造、变造、买卖或者使用伪造、变造的审批文件、认证认定证书等的;(三)隐藏、转移、变卖、损毁食品药品监督管理部门依法查 封、扣押的财物的;(四)伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言,影响依法开展检查的。

 




(编辑:佚名 来源:本站原创)
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