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短评：总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告（第192号）

从2017年7月20日起，开放在线注册。
从2017年9月1日起，预约系统正式上线运行。

*注2：最快今年9月1日周五这天就可以使用上预约，毕竟预约比现场取号优先。但不排除当天开始预约只能预约下周9月8日的业务工作。所以9月8日是实际可能享受网络预约的时间。
*注3：为了避免9月1日上线日集中扎堆注册，倒置服务器崩溃。建议7月20日开始，选择网络条件好的时间，提早注册账号。

流程图：

2017年7月20日起允许注册。

注册网址：

http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0025/
资格获得：邮箱激活，审核通过可预约，审核不通过可通过邮箱查询。
注册数量：1企业1账号，1账号10个人。数量有限，杜绝滥用。

注册主体：
1）生产企业（境内、境外），
2）注册代理机构（CRO临床、注册、体系等），
3）代理人（可理解为进口的代理人），
4）在华申报责任单位（可理解为包括外企在中国代表处等），
5）其他（因为有安全监管的预约，所以不排除非营利机构的预约。暂无体现是否对个人开放注册，还待系统上线后研究。）

注册代理人：这里理解为办理预约的办理人。办理人姓名、身份证号应与本人有效身份证件保持一致（仅支撑中华人民共和国居民身份证），其它注册信息应真实有效。

预约当日，办理人持企业委托书和有效身份证到大厅现场取预约号。
预约上午时段须10:00前取号，预约下午时段须13:00-14:30前取号。
1个账号10个人，每个业务类别每工作日预约一次。预约成功后按时按要求前往办理。

*注4：理论上，每个企业掌握每工日10个办理业务预约机会。按原现场取号受理要求每名办理人员具有2个产品的当面受理机会。但从规定文字叙述看，可能限定为每个预约1个产品受理项，毕竟预约是网上填表，两个产品可能需要填写两张预约单。

实际实行时，预测理论当日最大值为1个企业10个受理产品。从三种业务类别（受理、咨询、取件），理论当日最大值1个企业30项业务。

预约日前4自然日前可取消。未取消未按期出现，为爽约。超过3次冻结企业30自然日。冻结不可预约仅现场取号办理。冻结到期可继续预约。

*注5：爽约总之不好，奉劝尽量不爽约。免得变成名人。即便不能取消了，也可按期当面履约并取消。对办事量大的企业尤其重要。
*注6：对于咨询业务，目前开放日只有周五下午。所以相当于要求提前一周取消。

预约优先，先约先得，预约单排。大厅视现场情况调整预约数量。

*注7：现场取号短期不会消失，不追求现场受理的仍可以去现场办理签收。
*注8：递交资料形式：预约、现场排号、快递、受理、签收。虽然鼓励预约，但建议企业选择适合自己的方式办理。
*注9：预约办理业务当日总量预计。如果受理窗口开放5个，每工日8小时接待来访，每半小时一个业务。则当日工作最大预约来访量：5x8x2=80个。所以预约排队资源还算紧俏的。仅靠预约排队会拉长很多。现场取号办理的形式还会长期存在互补有无。企业也不必恐慌性扎堆预约。合理安排时间。所以受理中心保留调控机制，或许重点时期会控制每个企业办理业务员数量。来控制预约数量。

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本文为预测，一切以实际为主。