医疗器械临床试验项目管理

项目管理贯穿医疗器械临床试验的整个过程,如何在有限的资源下,达成一个高质量的临床试验,对项目管理者及其团队都是一个严峻的挑战!那么
医疗器械临床试验有什么流程?
制约医疗器械临床试验的三要素是什么?
45份临床试验文件,机构/申办方需保存哪些?
本期《专家一席谈》特别邀请到奥咨达运营I部副总监 Natalie Gao老师 为大家一一解惑。
奥咨达运营I部 副总监
? 硕士学历,毕业于军事医学科学院,流行病与卫生统计学专业
? 在CRO企业担任多年项目经理/高级项目经理
? 项目管理概要
? 医疗器械临床试验项目管理
《医疗器械临床试验项目管理》分享完了,谢谢大家!
■ 医疗器械临床试验质量管理规范
■ 【官方解读】医疗器械临床试验质量管理规范
■ 【奥咨达解读】医疗器械临床试验质量管理规范
非常感谢Natalie Gao老师让大家全面系统地了解医疗器械临床试验项目管理等相关内容。可谓“牵一发而动全身”,医疗器械临床试验过程中风险规避、时间管理、成本管控、质量管理这四个环节尤为重要。相信医疗器械行业将越来越规范,也期待更多高品质的医疗器械产品加速上市。本期《专家一席谈》就到这里了。如果大家还有问题需要和专家交流或者有想听的专题,欢迎留言。感谢大家收看本期《专家一席谈》,咱们下期再见。
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■【专家一席谈】医疗器械临床试验各方职责
■【专家一席谈】医疗器械临床试验核查过程中的常见问题
■【专家一席谈】医疗器械临床试验的伦理审查
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■【干货分享】Jona与您畅谈创新医疗器械
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■【祖国说】注册前问题解惑(一)
■【老猫有话说】关于医疗器械临床试验自查核查,你想知道的都在这里(3)
■【老猫有话说】关于医疗器械临床试验自查核查,你想知道的都在这里(2)
■【老猫有话说】关于医疗器械临床试验自查核查,你想知道的都在这里(1)
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