必赢亚娱乐官网(中国)有限公司

您当前位置:奥咨达医疗器械服务集团 >> 资讯中心 >> 医械公告 >> 浏览文章

重磅!7个创新医械进入特别审批

阅读: 2017年09月14日

重磅!7个创新医械进入特别审批

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第8号)


发布时间:2017-09-13 


依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。


1. 产品名称:直管型胸主动脉覆膜支架系统

     申 请 人:微创心脉医疗科技(上海)有限企业


2. 产品名称:植入式视网膜电刺激器

  申 请 人:深圳硅基仿生科技有限企业


3. 产品名称:心血管光学相干影像系统

  申 请 人:深圳市中科微光医疗器械技术有限企业


4. 产品名称:一次性可视内窥镜导管

  申 请 人:北京北方腾达科技发展有限企业


5. 产品名称:内窥镜手术器械操控系统

  申 请 人:山东威高手术机器人有限企业


6. 产品名称:人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)

  申 请 人:厦门飞朔生物技术有限企业


7. 产品名称:心室辅助系统-植入式轴流血泵

  申 请 人:长治市久安人工心脏科技开发有限企业


公示时间:2017年9月13日至2017年9月26日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

联 系 人:徐亮

电 话:010-86452911

电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn

地 址:北京市海淀区西外太平庄55号202室


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2017年9月13日




(编辑:佚名 来源:本站原创)
分享按钮:
上一篇:国内首个无导管贴敷式胰岛素泵获准注册
下一篇:8月,133个医疗器械获批上市!(附产品目录)

常用查询

    评审进度查询       |         医疗器械标准目录库       |         临床试验机构目录库       |         检测中心承检目录库

    医疗器械分类目录      |       医疗器械检测中心受检目录      |      国产必赢亚娱乐官网查询      |       进口必赢亚娱乐官网查询

更多>>

专家解读

奥咨达服务项目流程

临床试验
体外诊断试剂
进口注册
中国注册
质量管理体系
医械咨询
欧盟CE认证
美国FDA注册
海外注册
  • 经验丰富

    3000+医械客户,标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同,资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问,保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业,信誉保障

  • 必赢亚娱乐官网|必赢亚娱乐官网

    XML 地图 | Sitemap 地图