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上海:2017年医疗器械监督抽检质量通告(第1.2期)

阅读: 2017年07月31日

上海:2017年医疗器械监督抽检质量通告(第1.2期)

上海市食品药品监督管理局2017年第2期医疗器械监督抽检质量通告(2017年7月26日)


2017年  第10号


为了加强医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,2017年第二季度上海市食品药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验213件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告(见附表)。

相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企业的日常监管,督促企业查清原因,召回相关产品,制定并落实整改措施,消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业,我局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。

附表:2017年第2期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况


上海市食品药品监督管理局

2017年7月24日

上海:2017年医疗器械监督抽检质量通告(第1.2期)

上海:2017年医疗器械监督抽检质量通告(第1.2期)


上海市食品药品监督管理局2017年第1期医疗器械监督抽检质量通告(2017年5月4日)


2017年  第2号

为了加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,上海市食品药品监督管理局2017年第一季度组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验248件。现将质量抽检不符合标准的产品予以公告(见附表)。

相关抽样单位已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施。

我局将加强对不符合标准规定的产品及相应企业的跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

附表:2017年第1期医疗器械监督抽检不合格情况


上海市食品药品监督管理局

2017年5月2日

上海:2017年医疗器械监督抽检质量通告(第1.2期)





(编辑:佚名 来源:本站原创)
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