CFDA：医疗器械退审批件及自行撤回注册申请告知书发布（2.20）

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CFDA：医疗器械退审批件及自行撤回注册申请告知书发布（2.20）

阅读：次 2017年02月21日

2月20日，CFDA发布了医疗器械不予注册批件及自行撤回必赢亚娱乐官网申请告知书，具体详见以下内容：

2017年02月20日不予注册批件发布通知

2017年02月20日发布

序号	受理号	产品名称	申请人	代理人
1	进 15-3946	鼓膜切开手术包	Exmoor Plastics Ltd	天津青松华药医药有限企业

2017年02月20日自行撤回必赢亚娱乐官网申请告知书发布通知

2017年02月20日发布

序号	受理号	产品名称	代理人	申请人
1	CQX1600077	透析型人工肾一次性使用血液回路导管	/	天津哈娜好医材有限企业
2	CQX1600116	一次性使用中心静脉导管包	/	上海普益医疗器械股份有限企业
3	CQY1600027	雷帕霉素药物洗脱分支支架系统	/	乐普（北京）医疗器械股份有限企业
4	CQZ1600254	细菌纤维素抗菌材料	/	北京鼎瀚恒海生物科技股份有限企业
5	CQZ1600258	血液透析浓缩物	/	瑞鹏医疗器械成都有限企业
6	JQX1600117	外科术中止血装置	Medafor，Inc	巴德医疗科技（上海）有限企业
7	JQX1600307	可吸取性外科缝线带针/不带针	RESORBA Medical Gmbh	通用（上海）医疗器材有限企业
8	JQZ1600089	血小板病原体灭活处理装置	/	深圳市普特生物医学工程有限企业
9	QF1600006	医用臭氧治疗装置的自血回输管路	/	宁波天益医疗器械有限企业
10	QL1600003	颅内药物洗脱支架系统	/	赛诺医疗科学技术有限企业
11	更20150045	一次性使用术后局部麻醉镇痛系统	/	/
12	更20151296	可控导丝	波科国际医疗贸易（上海）有限企业	Boston Scientific Corporation
13	更20151298	气管插管	柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限企业	Covidien llc
14	更20151389	气管插管	柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限企业	Covidien llc
15	更20151700	内六角种植体配件	/	台湾美佳境股份有限企业
16	进 12-2447	输液管路	史密斯医疗器械(北京)有限企业	Smiths Medical ASD,Inc
17	进 14-1075	髋关节组件	邦美(上海)商贸有限企业	Bomet Orthopedics
18	进 14-3589	牙科种植体	皆美（上海）医疗器械有限企业	Zimmer Dental Inc.
19	进 15-0109	喷雾组及组件	崇仁科技事业股份有限企业	崇仁（厦门）医疗器械有限企业
20	进 15-1254	牙科种植体系统	上海国创医药有限企业	鸿君科技股份有限企业
21	进 15-1672	心脏固定器	珍华医疗器械	北京凯优生物科技有限企业
22	进 15-1998	可摆脱弹簧圈	柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限企业	Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
23	进 15-2002	可摆脱弹簧圈	柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限企业	Micro Therapeutics Inc. dba ev4 Neurocascular
24	进 15-2020	中心静脉导管	柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限企业	Covidien llc
25	进 15-2037	中心静脉导管	柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限企业	Covidien llc
26	进 15-2097	一次性无菌注射针	柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限企业	Covidien llc
27	进 15-2384	中空纤维透析器	东丽株式会社	东丽医疗科技（青岛）股份有限企业
28	进 15-3402	可调弯导引导丝	圣犹达医疗用品(上海)有限企业	St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
29	进 15-3760	外周血管球囊扩张导管	雅培医疗器械贸易(上海)有限企业	Abbott Vascular
30	准 15-1031	耳脑胶	/	北京康派特医疗器械有限企业
31	准 15-1039	栓塞胶	/	北京康派特医疗器械有限企业
32	准 15-1059	止血封闭胶	/	北京康派特医疗器械有限企业
33	准15-1185	主动脉术中支架系统	/	有研亿金新材料有限企业
34	准15-1570	微量泵前管	/	上海德朗医疗设备有限企业
35	准15-2322	一次性使用输液器带针	/	浙江灵洋医疗器械有限企业
36	准15-2323	一次性使用精密过滤输液器	/	浙江灵洋医疗器械有限企业
37	准15-2755	多聚糖止血材料	/	江苏德威兰医疗器械有限企业