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2017年首批医械退审均为IVD产品

阅读：次 2017年01月04日

2017年首批医械退审均为IVD产品

1月3日，CFDA发布了2017年度第一批医疗器械退审批件，均为IVD产品，具体详见以下列表内容：


2017年01月03日不予注册批件发布通知

2017年01月03日 发布


序号受理号产品名称申请人代理人
1CSZ1600248人乳头瘤病毒（15个型）核酸分型检测试剂盒（PCR多色荧光法）安徽同科生物科技有限企业/
2JSZ1600012人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒（电化学发光法）Roche  Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限企业
3JSZ1600078可溶性CD14亚型检测试剂盒（化学发光免疫法）LSI  Medience Corporation广州新仪仪器有限企业




(编辑：佚名 来源：本站原创)
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