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2017年首批医械退审均为IVD产品

阅读: 2017年01月04日

2017年首批医械退审均为IVD产品

1月3日,CFDA发布了2017年度第一批医疗器械退审批件,均为IVD产品,具体详见以下列表内容:


2017年01月03日不予注册批件发布通知


2017年01月03日 发布


序号受理号产品名称申请人代理人
1CSZ1600248人乳头瘤病毒(15个型)核酸分型检测试剂盒(PCR多色荧光法)安徽同科生物科技有限企业/
2JSZ1600012人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒(电化学发光法)Roche  Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限企业
3JSZ1600078可溶性CD14亚型检测试剂盒(化学发光免疫法)LSI  Medience Corporation广州新仪仪器有限企业




(编辑:佚名 来源:本站原创)
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