必赢亚娱乐官网(中国)有限公司

您当前位置:奥咨达医疗器械服务集团 >> 资讯中心 >> 医械公告 >> 浏览文章

喜讯!7个创新医疗器械进入特别审批程序(附44个创新产品列表)

阅读: 2016年11月17日

喜讯!7个创新医疗器械进入特别审批程序(附44个创新产品列表)

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第10号)


2016-11-15 15:22


 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。

  1.产品名称:骶神经刺激系统

   申 请 人:杭州承诺医疗科技有限企业

  2.产品名称:全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统

   申 请 人:乐普(北京)医疗器械股份有限企业

  3.产品名称:血管内断层成像导管

   申 请 人:南京沃福曼医疗科技有限企业

  4.产品名称:全自动化学发光免疫分析仪

   申 请 人:北京联众泰克科技有限企业

  5.产品名称:无导线心脏起搏器及系统

   申 请 人:St.Jude Medical

  6.产品名称:恒温扩增多段磁导核酸分析仪

   申 请 人:杭州优思达生物技术有限企业

  7.产品名称:活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)

   申 请 人:上海云泽生物科技有限企业

  公示时间:2016年11月15日至2016年11月28日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

  联 系 人:徐亮

  电话:010-68390674

  传真:010-68390777

  电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn

  地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座301室

  邮编:100044


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年11月15日



喜讯!7个创新医疗器械进入特别审批程序(附44个创新产品列表)





(编辑:佚名 来源:本站原创)
分享按钮:
上一篇:IVD产品退审过半?49个产品受影响
下一篇:122个医疗器械上市(10月)

常用查询

    评审进度查询       |         医疗器械标准目录库       |         临床试验机构目录库       |         检测中心承检目录库

    医疗器械分类目录      |       医疗器械检测中心受检目录      |      国产必赢亚娱乐官网查询      |       进口必赢亚娱乐官网查询

更多>>

专家解读

奥咨达服务项目流程

临床试验
体外诊断试剂
进口注册
中国注册
质量管理体系
医械咨询
欧盟CE认证
美国FDA注册
海外注册
  • 经验丰富

    3000+医械客户,标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同,资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问,保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业,信誉保障

  • 必赢亚娱乐官网|必赢亚娱乐官网

    XML 地图 | Sitemap 地图