必赢亚娱乐官网(中国)有限公司

您当前位置:奥咨达医疗器械服务集团 >> 资讯中心 >> 医械公告 >> 浏览文章

【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)

阅读: 2017年04月28日



实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯,奥咨达为您梳理了2014年~2016年期间、新法规实施前后的医械退审数据,详见以下列表:



【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)

【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)


  总结:



1.2014年迄今三年来,CFDA共发布了109次退审公告,退审产品数量达2912个。
2.退审的进口注册产品是国产的2.74倍,政府扶持高端国产器械趋势明显。
3.因临床核查真实性不予注册或自行撤审的数量在增加,预示是临床试验高标准已经到来。
4.IVD产品退审率飙升,表明IVD产业发展向好,同时也向业界显示了严格要求、规范审评的监管决心。
5.今年的审评效率明显提升了,清理了多年积压的项目,2016年的退审数量超过前两年总和的6.3%。



【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)


【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)


【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)


【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)


【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)


【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)


【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)


【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点 (2014年~2016年)

本文系奥咨达法规团队原创,版权归奥咨达所有,欢迎转载!转载请注明出处。




(编辑:佚名 来源:本站原创)
分享按钮:
上一篇:国家医疗器械质量公告(2015年第1期,总第6期)
下一篇:13个药品获批上市 含一体外诊断试剂

常用查询

    评审进度查询       |         医疗器械标准目录库       |         临床试验机构目录库       |         检测中心承检目录库

    医疗器械分类目录      |       医疗器械检测中心受检目录      |      国产必赢亚娱乐官网查询      |       进口必赢亚娱乐官网查询

更多>>

专家解读

奥咨达服务项目流程

临床试验
体外诊断试剂
进口注册
中国注册
质量管理体系
医械咨询
欧盟CE认证
美国FDA注册
海外注册
  • 经验丰富

    3000+医械客户,标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同,资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问,保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业,信誉保障

  • 必赢亚娱乐官网|必赢亚娱乐官网

    XML 地图 | Sitemap 地图