医械公告

飞检，再有28家械企停产、整改!
36 2017-07-31

飞检又起！两家械企被通报
39 2017-07-27

8家械企被停产、整改！
52 2017-07-26

国家医疗器械质量公告：13家企业产品不合格【2017年第16期】
44 2017-07-24

3个医械退审发布（7.21）
51 2017-07-24

47个创新医械进入特别审批（附汇总表）
54 2017-07-21

重磅！7个创新医疗器械进入特别审批程序

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第6号)2017-07-1809:28依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）...[阅读全文]
83 2017-07-19
107个医疗器械批准上市！（附产品目录）

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第83号）2017年07月17日发布2017年6月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械...[阅读全文]
100 2017-07-18
CFDA公布6家医疗器械生产企业飞检情况

近日，国家食品药品监督管理总局发布通知，督促佛山市博新生物科技有限企业和浙江康康医疗器械有限企业对飞行检查发现问题进行整改；督促广西双健科技有限企业、广西...[阅读全文]
44 2017-07-17
废止21项医疗器械行业标准！

总局关于废止YY0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）2017年07月12日发布按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国...[阅读全文]
58 2017-07-13
2017年医疗器械行业标准制修订项目印发

总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知食药监办械管〔2017〕94号2017年07月12日发布北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）...[阅读全文]
111 2017-07-13
34个退审发布，近半为IVD产品！

2017年07月06日不予注册批件发布通知?2017年07月06日发布序号受理号产品名称申请人代理人1CQZ1600066高频内窥镜手术器械威海火炬高技术产业开发区兴山路20号/2JQ...[阅读全文]
82 2017-07-10
发布5则医疗器械飞械通报

总局办公厅关于督促安徽康泰医疗器具有限企业对飞行检查发现问题进行整改的通知?食药监办械监函〔2017〕439号?2017年07月07日发布近期，国家食品药品监督管理总局...[阅读全文]
59 2017-07-10
10家医疗器械生产企业飞检通告

上海市食品药品监督管理局关于上海东方顺宇科技有限企业等10家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（2017年7月6日）2017年第7号2017/7/610:43:56根据《药品医疗器械...[阅读全文]
66 2017-07-07
CFDA：16个医疗器械退审发布

2017年07月03日不予注册批件发布通知2017年07月03日发布序号受理号产品名称申请人代理人1CQX1700026氩气电刀上海沪通电子有限企业/2JSX1600117茶碱检测试剂盒（均...[阅读全文]
88 2017-07-04
分支型主动脉覆膜支架及输送系统产品获批上市

分支型主动脉覆膜支架及输送系统产品获批上市2017年07月03日发布近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了上海微创医疗器械（集团）有限企业生产的创新产品“分...[阅读全文]
64 2017-07-04
37个医疗器械退审发布

2017年06月21日不予注册批件发布通知2017年06月21日发布序号受理号产品名称申请人1更20150197一次性使用止液精密型袋式输液器带针四川普瑞斯生物科技有限企业2更...[阅读全文]
91 2017-06-27
食品药品监管总局督促8家医疗器械企业对飞行检查发现的问题进行整改

近日，国家食品药品监督管理总局发布通知，督促苏州法兰克曼医疗器械有限企业、常州威克医疗器械有限企业、浙江一益医疗器械有限企业、浙江信纳医疗器械科技有限公...[阅读全文]
81 2017-06-26
对一批真空采血管的调查处理

总局办公厅关于调查处理BectonDickinsonandCompany生产的真空采血管有关问题的通知食药监办械监函〔2017〕408号2017年06月22日发布上海市食品药品监督管理局：近日...[阅读全文]
86 2017-06-26
广东4家医疗器械必赢亚娱乐官网-必赢亚娱乐官网停业整顿，18家限期整改……

省局开展2017年度医疗器械必赢亚娱乐官网-必赢亚娱乐官网飞行检查发布时间：2017-6-22根据《关于印发广东省医疗器械经营飞行检查工作制度的通知》（粤食药监办械安〔2016〕27号）、《广东...[阅读全文]
88 2017-06-23
4个医疗器械退审发布（6.20）

2017年06月20日不予注册批件发布通知2017年06月20日发布序号受理号产品名称申请人代理人1JQZ1600191角膜交联仪MLaseAG光腾医疗科技（厦门）有限企业2JSZ1600070血红...[阅读全文]
112 2017-06-21