行业信息
FDA发布新版医疗器械动物实验指南文件征求意见稿
美国FDA于10月14日发布了新一版的医疗器械动物实验指南文件的征求意见稿(GeneralConsiderationsforAnimalStudiesforMedicalDevice-DraftGuidanceforIndustryandF...[阅读全文]
357 2015-09-18CFDA:个体工商户不能经营二三类医疗器械
食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函食药监办械监函〔2015〕533号河南省食品药品监督管理局:你局《关于个体工商户经营医疗...[阅读全文]
455 2015-09-182016年,药监总局医疗器械监管准备放哪些大招?
1月21至22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议全面总结2015年全国医疗器械监督管理工作,深入分析当前面临的形势,部署2016年医疗器械监督管理重点工作...[阅读全文]
172 2015-09-18306医院顾建文教授:五种脑血栓血管内器械取栓术
?脑梗死的治疗就是一场与时间的赛跑,近日,解放军306医院神经内科就赢得了这场战役,成功从死神中抢回了多名脑梗死患者。时间就是生命,抢救患者刻不容缓。急性脑死...[阅读全文]
493 2015-09-18美国穿戴式“人造肾”有望2年上市
研究人员维克托古拉给患者穿戴人造肾脏??据美国电视资讯网11日报道,美国食品药品管理局(FDA)近期宣布将加快对小型可穿戴“人造肾”的审批。研究机构表示,若有持续...[阅读全文]
561 2015-09-18浅谈无菌医疗器械的产品放行方式
?无菌医疗器械产品的放行,是无菌医疗器械生产企业在产品生产质量控制过程中的一项重要内容。对一个灭菌批而言,要证明达到规定的无菌保证水平,势必要对每件产品进...[阅读全文]
246 2015-09-18雅培的可溶解心脏支架有效果,但对患者更好吗?
?雅培的Absorb生物可吸取支架在一次关键性临床试验中达到了其主要数据终点。一种在安装两三年后只留下康复血管的可溶解心脏支架将很快与美国心脏病患者见面。这种...[阅读全文]
576 2015-09-18卫计委要求三甲医院全用国产医疗器械?
国家卫生和计划生育委员会和工业信息化部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议。国家卫计委主任李斌称,将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。加快国产医疗设备发...[阅读全文]
151 2015-09-18CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求,从源头上保障药品安全、有效,国家食品...[阅读全文]
129 2015-09-18中国八大医疗集团揭秘!
四大医疗集团之第一集团军“四大”崛起商业谱系图浮现四家医疗集团作为整个社会办医领域的“开路先锋”,已经在数量和规模上取得了成果,而后续会如何应对医疗机构...[阅读全文]
1310 2015-09-18国务院对高性能医疗器械的2025规划——医学影像设备、临床检验设备等
2015年9月29日,由国务院组织,由国家制造强国建设战略咨询委员会制作的《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书正式在北京发布并在国家工信部及中国工程院等网站公...[阅读全文]
216 2015-09-18律师告诉你,赠设备卖耗材是不是商业贿赂
当前,中国乃至全球的医疗市场上普遍存在着“买医用耗材,赠医疗设备”的商业模式。这种模式的特点是:医药企业通过向医院赠送医疗设备,换取医院采购、使用该企业的...[阅读全文]
315 2015-09-18IVD四巨头:雅培、罗氏、丹纳赫和西门子大比拼(业内人士必读)
核心提示:雅培收购美艾利尔后,体外诊断市场的竞争格局被改变,影响深远。世界变幻莫测,而IVD四巨头:ARDS,还依然稳如磐石。他们到底是怎样的企业,又将如何在体外...[阅读全文]
551 2015-09-18未来最赚钱的行业 医疗器械上榜
回顾历史的长河,全球经济的发展一直是由生产力和生产关系的相互作用推动。从发明蒸汽机、发电机、计算机,再到因特网的广泛应用,新的科技浪潮一直主导着生产力和生...[阅读全文]
382 2015-09-18解读:医械检验机构资质认定条件(内含全国医械检验机构目录)
11月4日,国家食药监总局官网发布《医疗器械检验机构资质认定条件》(详细规定请点击前面的链接),就医疗器械检验机构资质认定及其他方面作出细致要求。一、医疗器械...[阅读全文]
109 2015-09-18
国务院鼓励医疗设备采购实行一票制
223 2015-09-18
我国体外诊断产业发展现状及未来趋势
282 2015-09-18
详解医用机器人现状和未来发展
189 2015-09-18
8种过票行为构成犯罪!医疗器械人该注意了
321 2015-09-18
李总理总理发话,医疗器械创新要火了!
208 2015-09-18
【绿皮书】《中国制造2025》(生物医药&高性能医疗器械)
131 2015-09-18
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