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GMP

一般医疗器械实施细则（试行）
60 2015-09-18

质 量 体 系 考 核 企 业 自 查 表
58 2017-01-04

药品生产质量管理规范(专家修订稿)(四)
51 2015-09-18

药品生产质量管理规范(专家修订稿)(五)
49 2015-09-18

药品生产质量管理规范(专家修订稿)
49 2015-09-18

医疗器械生产质量管理规范检查申请表
46 2017-01-13

• 北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）

  一、适用范围本指南所指现场检查是指北京市药品监督理局医疗器械生产监管人员对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照有关规定办理登记的医疗器械生产企业按...[阅读全文]

  44 2015-09-18

• 医疗器械法规符合性审核服务

  一、法规符合性审核奥咨达开展质量管理体系标准、法规符合性审核，是在充分了解国家法律法规以及客户方产品的工程技术、管理要求的基础上，以管理体系标准为依据并...[阅读全文]

  43 2017-05-11

• 医疗器械生产质量管理规范检查 申请表

  医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业：（盖章）生产地址：申请日期：年月日国家食品药品监督管...[阅读全文]

  38 2015-09-18

奥咨达服务项目流程