医疗器械分类文件

一类、二类、三类医疗器械的区别
4923 2017-03-17

医疗器械分类中一、二、三类具体分类依据是什么？
1362 2017-03-20

医疗器械分类判定表
1218 2015-09-18

医疗器械分类目录（修订稿）征求意见
739 2016-10-08

重磅！药械组合产品属性界定结果（附汇总清单）
717 2017-02-14

2017年新版医械重点产品目录出炉！（附与旧版对比）
565 2017-02-13

食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于2016年1月1日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则引导下的分类目录制，分类规则...[阅读全文]
491 2015-09-18
必赢亚娱乐官网分类

6801基础外科手术器械6828医用磁共振设备6802显微外科手术器械6830医用X射线设备6803神经外科手术器械6831医用X射线附属设备及部件6804眼科手术器械6832医用高能...[阅读全文]
303 2017-06-27
CFDA：发布人工血管接环等172个产品分类界定

??近日，CFDA发布，自本文件发布之日起，管理类别调整为高类的，对已经获准必赢亚娱乐官网的产品，应向相应食品药品监管部门申报注册。对于不作为医疗器械管理的，如已受...[阅读全文]
297 2016-09-22
关于泡沫敷料等产品分类界定的通知

国食药监械111号2010年03月22日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：为适应医疗器械监督管理工作...[阅读全文]
190 2017-04-28
医疗器械分类界定文件[汇总_截止至2015年7月20日]--非医疗器械目录(含

...[阅读全文]
152 2017-01-25
分类界定：多功能超声骨刀等127个产品

食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知食药监办械管〔2015〕104号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为适应医疗器械监督管理...[阅读全文]
132 2015-09-18
9个药械组合产品属性界定结果发布

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告（第190号）2017年06月27日发布为引导申请人合理申报，现将第三批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。特此公告...[阅读全文]
131 2017-06-28
关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知

国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知国食药监械241号2012年08月22日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为...[阅读全文]
119 2017-04-28
关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知

国食药监械587号2008年10月09日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：为适应医疗器械监督管理工作...[阅读全文]
105 2017-04-28
关于内窥镜相关产品分类界定的通知

国食药监械112号2008年03月26日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：为适应医疗器械监督管理工作...[阅读全文]
100 2017-04-28