上海市
上海:第一类医疗器械备案调整的有关事项(12月28日)
关于调整第一类医疗器械备案有关事项的通知(2016年12月28日)沪食药监处办〔2016〕225号各区市场监管局、市食药监局执法总队:为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管...[阅读全文]
87 2016-12-30上海:第二类医疗器械优先审批程序、办事指南发布
上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知(2017年7月27日)沪食药监规〔2017〕3号机关各处室、各相关直属单位:现将《上海市第...[阅读全文]
74 2017-07-31上海:医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜
上海市食品药品监督管理局关于医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜的公告(2017年8月22日)2017年8月22日15:40:182017年第28号根据国家食药监总局《关于医疗器械...[阅读全文]
57 2017-08-28【官方分析】2017年上半年上海医疗器械主动召回
2017年上半年上海市食品药品监督管理局发布123项医疗器械企业主动召回信息2017年8月15日为加强医疗器械监督管理,控制存在缺陷的医疗器械产品,消除医疗器械安全隐...[阅读全文]
40 2017-08-22【重磅消息】全球首台7T磁共振取得CE认证
近期,全球各大网站纷纷刊载一个重磅资讯:全球首台可用于临床的7T磁共振MAGNETOMTerra已经正式取得CE认证,可以用于临床!整个磁共振界为之沸腾,历史,将从今天开始改...[阅读全文]
28 2017-10-13上海这六类医疗器械可优先审批
自9月1日起,上海已开始正式实施《第二类医疗器械优先审批程序》,临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序,优先审...[阅读全文]
28 2017-09-19上海药监局发布医疗器械临床试验监督抽查项目(9-28)
上海市食品药品监督管理局关于发布2017年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告发布时间:2017/9/28为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械临床试验质量管...[阅读全文]
26 2017-09-30上海药监局关于进一步加强医疗器械必赢亚娱乐官网-必赢亚娱乐官网监督管理的通知(2017年10月
上海市食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械必赢亚娱乐官网-必赢亚娱乐官网监督管理的通知发布日期:2017年10月11日各区市场监督管理局:近年来,随着医疗器械监管法规修订完善和监管...[阅读全文]
23 2017-10-13
关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内必赢亚娱乐官网人制度试点工作实
38 2017-12-07
上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则
306 2015-09-18
上海:64个医械生产许可体系核查结果发布(2016. 12)
160 2017-01-22
上海市2016年度“科技创新行动计划
143 2015-09-18
上海市药品、医疗器械产品注册收费标准及实施细则
135 2015-09-18
上海:2017年医疗器械监管工作计划
131 2017-03-22
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