进口必赢亚娱乐官网

进口医疗器械首次注册审批服务指南
533 2015-09-18

进口必赢亚娱乐官网审批子项一：进口医疗器械首次注册审批服务指南
431 2015-09-18

首次进口医疗器械产品注册
368 2017-01-13

进口医疗器械延续注册审批服务指南
243 2015-09-18

进口医疗器械变更注册审批服务指南
198 2015-09-18

境外医疗器械重新注册申请材料要求
145 2015-09-18

未获得境外上市许可的二、三类医疗器械首次注册材料要求

一、项目名称：首次进口医疗器械产品注册二、许可内容：未获得境外医疗器械上市许可的第二、三类境外医疗器械首次注册三、设定和实施许可的法律依据：《医疗器械监督...[阅读全文]
138 2017-01-13
境外必赢亚娱乐官网证书变更审批

一、项目名称：首次进口医疗器械产品注册二、许可内容：境外必赢亚娱乐官网证书变更审批：（一）生产企业实体不变，企业名称改变；（二）生产企业注册地址改变；（三）生产地址...[阅读全文]
128 2017-01-13
未获得境外医疗器械上市许可的第一类境外医疗器械首次注册

　一、项目名称：首次进口医疗器械产品注册二、许可内容：未获得境外医疗器械上市许可的第一类境外医疗器械首次注册三、设定和实施许可的法律依据：《医疗器械监督管...[阅读全文]
92 2017-01-13
境外医疗器械重新注册

一、项目名称：首次进口医疗器械产品注册二、许可内容：境外医疗器械重新注册三、设定和实施许可的法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十一条、第十二条、第十三条...[阅读全文]
67 2017-01-13
2018年7月1日起进口必赢亚娱乐官网需填写中文企业名称

总局关于进口必赢亚娱乐官网申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号）发布时间：11月2日根据《医疗器械监督管理条例》《必赢亚娱乐官网管理办法》《体外诊断试...[阅读全文]
18 2017-11-03