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与医疗器械产品检测相关的服务内容

阅读: 2016年05月25日

与医疗器械产品检测相关的服务内容

 

  本文将讲述的是奥咨达医疗器械服务集团在医疗器械产品检测相关方面的服务内容

 

医疗器械检验常见项目

a)器械的基础性能测试;

  有源产品电气安全及基本性能测试
  电磁兼容测试
  环境试验
  生物相容性试验
  无源产品的理化性能测试

b)可用性测试;
  针对产品有效功能进行的核查性测试

OSD可以提供以下服务

1、注册检验跟进服务
  a)确定测试标准;
  b)推荐测试机构;
  c)整合测试方案;
  d)测试过程中,代表客户与试验室沟通,寻求合理的测试方案;
  e)审核测试报告。

2、海外认证检验跟进服务
  a)确定产品测试标准;
  b)推荐测试机构;
  c)整合测试方案;
  d)测试过程中,代表客户与试验室沟通,寻求合理的测试方案;
  e)审核测试报告。

3、检测标准培训
  针对专业标准进行标准条款培训

4、检测不符合项整改辅导
  a)分析产品原理、结构
  b)分析测试结果
  C)对客户产品改进方式进行辅导




(编辑:佚名 来源:本站原创)
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