医疗器械产品测试服务项目

阅读：次 2017年01月04日

　　奥咨达可以为客户提供以下产品测试，测试报告可以满足欧盟CE认证和美国FDA认证要求。

产品	标准
Power Supply 电源	IEC 60601-1
Tooth Cleaner 手动洁牙器	IEC 60601-1
Electrical Table 电动操作台	IEC 60601-1
Nerve And Muscle Stimulators 神经和肌肉刺激器	IEC 60601-1 IEC 60601-2-10
Infant Fatel Monitor 胎心仪	IEC 60601-1 IEC 60601-2-37
Heater 电子发热器	IEC 60601-1
Oxygen Concentratro 氧气机	IEC 60601-1
Hospital Bed 电动病床	IEC 60601-1 IEC 60601-2-38
Infrared Lamp 红外线保健灯	IEC 60601-1
(超声波)雾化器	IEC 60601-1
LCD Displayer (For Medical) 医用LCD监视器	IEC 60601-1
CRT Displayer (For medical) 医用CRT监视器	IEC 60601-1
Automatic Cycling Non-invasive Blood Pressure Monitor 非介入式血压监视仪 (自动巡检式)	IEC 60601-1 IEC 60601-2-30
Non-invasive Sphygmomanometer 电子血压计	IEC 60601-1 EN 1060,
Electrocardiographs 心电图机	IEC 60601-1 IEC 60601-2-25
Thermometers 医用体温计	IEC 60601-1, EN 12470-3, EN 12470-4, EN 12470-5 ASTM 1965
Multifunction Patient monitor 多参数监护仪	IEC 60601-1 IEC 60601-2-27（心电） IEC 60601-2-30（无创血压） IEC 60601-2-34 (有创血压） IEC 60601-2-49
Dental Patient Chair 牙科椅(综合)	IEC 60601-1 ISO 9680 ISO 6875 ISO 7494
Wheel, Patient Moving Equipment 轮椅,病人移动设备	IEC 60601-1 ISO 10535 EN 12182 ISO 7176 ISO 10542 EN 1970 EN 12531
Anaesthetic Systems 麻醉机	IEC 60601-1 IEC 60601-2-13