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医疗器械产品测试服务项目

阅读: 2017年01月04日

  奥咨达可以为客户提供以下产品测试,测试报告可以满足欧盟CE认证和美国FDA认证要求。

   

产品

标准

Power Supply

 电源

IEC 60601-1

Tooth Cleaner

手动洁牙器

IEC 60601-1

Electrical Table

电动操作台

IEC 60601-1

Nerve And Muscle Stimulators

 神经和肌肉刺激器

IEC 60601-1
  IEC 60601-2-10

Infant Fatel Monitor

 胎心仪

IEC 60601-1
  IEC 60601-2-37

Heater

电子发热器

IEC 60601-1

Oxygen Concentratro

氧气机

IEC 60601-1

Hospital Bed

电动病床

IEC 60601-1
  IEC 60601-2-38

Infrared Lamp

红外线保健灯

IEC 60601-1

(超声波)雾化器

IEC 60601-1

LCD Displayer (For Medical)

医用LCD监视器

IEC 60601-1

CRT Displayer (For medical)

医用CRT监视器

IEC 60601-1

Automatic Cycling Non-invasive
  Blood Pressure   Monitor

非介入式血压监视仪 (自动巡检式)

IEC 60601-1
  IEC 60601-2-30

Non-invasive Sphygmomanometer

电子血压计

IEC 60601-1
  EN 1060,

Electrocardiographs

心电图机

IEC 60601-1
  IEC 60601-2-25

Thermometers

医用体温计

IEC 60601-1,
  EN 12470-3,
  EN 12470-4,
  EN 12470-5
  ASTM 1965

Multifunction Patient monitor

多参数监护仪

IEC 60601-1
  IEC 60601-2-27
(心电)
  IEC 60601-2-30(无创血压)
  IEC 60601-2-34 (有创血压)
  IEC 60601-2-49

Dental Patient Chair                   

牙科椅(综合)

IEC 60601-1
  ISO 9680
  ISO 6875
  ISO 7494

Wheel, Patient Moving Equipment    

轮椅,病人移动设备

IEC 60601-1
  ISO 10535
  EN 12182
  ISO 7176
  ISO 10542
  EN 1970
  EN 12531

Anaesthetic Systems                  

麻醉机

IEC 60601-1
  IEC 60601-2-13

 




(编辑:佚名 来源:本站原创)
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中国注册
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