必赢亚娱乐官网(中国)有限公司

关于必赢亚娱乐官网申请表填写临床试验机构信息的公告

阅读: 2016年10月31日

关于必赢亚娱乐官网申请表填写临床试验机构信息的公告
关于必赢亚娱乐官网申请表填写临床试验机构信息的公告(第179号)



2016年10月28日 发布


为进一步做好医疗器械临床试验监督抽查等工作,申请人在提交首次注册申请时,应在注册申请表备注栏中填写如下两项内容:

一、临床评价形式。可根据临床评价具体情况选择“免于进行临床试验目录产品”、“同品种比对”、“临床试验”等表述。

二、如临床评价形式填写为“临床试验”,则应填写开展临床试验全部机构全称。多家临床试验机构以逗号分隔。


本公告自2016年11月7日起实行。


国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2016年10月28日




(编辑:佚名 来源:本站原创)
分享按钮:
上一篇:《医疗器械临床试验质量管理规范》正式出台!
下一篇:药物临床试验机构资格认定服务指南

常用查询

    评审进度查询       |         医疗器械标准目录库       |         临床试验机构目录库       |         检测中心承检目录库

    医疗器械分类目录      |       医疗器械检测中心受检目录      |      国产必赢亚娱乐官网查询      |       进口必赢亚娱乐官网查询

更多>>

专家解读

奥咨达服务项目流程

临床试验
体外诊断试剂
进口注册
中国注册
质量管理体系
医械咨询
欧盟CE认证
美国FDA注册
海外注册
  • 经验丰富

    3000+医械客户,标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同,资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问,保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业,信誉保障

  • 必赢亚娱乐官网|必赢亚娱乐官网

    XML 地图 | Sitemap 地图