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一类医疗器械产品首次注册

阅读: 2016年05月13日

一类医疗器械产品首次注册

 

  (一)境内必赢亚娱乐官网申请表;

  (二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;

  (三)适用的产品标准及说明:

  (四)产品全性能检测报告;

  (五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明;

  (六)医疗器械说明书;

  (七)所提交材料真实性的自我保证声明:

  应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。

 




(编辑:佚名 来源:本站原创)
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